药—这是什么? 药典:说明、历史、内容

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2019-09-15 04:35:26

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的是什么药? 如果你从远处开始,然后当然,每个人曾经发生在你医生如何管理向记得这么多的药物,知道他们的剂量、化学组成和机构的行动。 这有助于他们众多的参考书籍和汇编的,包含必要的信息。 和他们的作者,反过来,找到灵感的药典。 所以它是什么?

的定义

USP

USP家庭债务还清了收集的正式文件指定的质量标准的药品的原材料,赋完成的药物产品和其他药物用于医药。

建立quot;黄金标准号吸引在该领域的专家化学和制药进行的分析randomination国际双盲控制的研究,以找出所有他们可以对药原材料和筹备工作。 所有的履行的规则保证质量的医药产品。

国家药典的家庭债务还清的药典具有法律约束力下的国家监督。 要求和建议在它们结合在所有组织在该国从事制造、储存、销售和使用的药物。 对于违反规则载于该文件,法人或自然人要追究刑事责任。

的历史国际药典

国家药典

的想法建立共同的药物清单,指示剂量和standardisierung项目出现在科学医学界在十九世纪末,在1874年。 第一次会议对这个问题在布鲁塞尔举行的年1092. 它的专家来协定》常见的名称为药物和提取物的食谱。 四年后的协议批准了在第二十个国家。 这一成功的起点的进一步发展药典和它的出版物。 二十年后的第二次会议在布鲁塞尔,参加会议的代表的四十一个国家的世界。

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自那以来,所关切的出版和修订版本的药典中去的国际联盟。 当时的协议,在该简编已经包括原则编制的草药药品和剂量77药物的物质。 甚至后十二年,在1937年,建立了一个专家委员会从比利时、丹麦、法国、瑞士、美国、荷兰和英国人已经审查的所有规定的药典并决定将它扩大到一个国际文书。

第二次世界大战而中断委员会的工作,但是在1947年,专家们回到了自己的工作。 大会第五十九年,该委员会是所谓的专家委员会在规范,用于药物制剂。 在一次会议上,世界卫生组织决定建立一个程序的国际非专有名称为简化范围的药品。

第一版

国家药典的第13版

USP家庭债务还清;它是一个国际文件,其中有四个重印,并经他们每个人她已经获得了新的东西。

的第一个版本是批准了在第三世界大会的人。 创建一个常设秘书处的国际药典。 这本书出版1951年,四年后的第二卷的出版增加在三个共同的欧洲语言:英语、法语和西班牙文。 后一个很短的时间内有版本在德国和日本。 第一个药典-收集的条例对于所有已知在时间的药物。 即:

    <李>344条款,在药物质;<李>183条款的计量形式(片剂、胶囊、酊,解决方案在安瓿);<李>84的方法实验室的诊断。

的头条新闻是在拉丁美洲,因为它是相同的所有保健工作人员的写作方式。 收集必要的信息专家生物标准化,以及狭窄的专家中最流行和危险的疾病。

随后版本的国际药典

第二版出现在1967年。 这是专门讨论质量控制药产品。 此外,考虑到错误的第一版,并增加162的药物。

第三版本的药典已经集中在发展中国家。 它提供了一个列表物质被广泛应用于保健,并因此具有成本相对较低。 这个版本包含五卷,并发布于1975年。 新的编辑的文件仅在2008年。 他们被称标准化的药品、方法生产和分配。

的内容表典

药典第11版

USP家庭债务还清;它是一本书,结合不仅对命名的药物,而且指导他们制造、储存和使用。 这本书包含的描述化学、物理和生物的分析方法的药物。 此外,它有关的信息的试剂和指标,药物和疗程。

.委员会已经编制了一份清单的有毒(表a)和烈性物质(清单B),并将表格的最大单和每日剂量的药物。

的欧洲药典

什么是USP

的欧洲药典家庭债务还清这是一个规范性文件,这是用在大多数欧洲国家的过程中生产的医药产品以及国际药典,补充,它注重功能的医学在该地区。 这本书是由欧洲局对药品质量,这一部分的欧洲理事会。 药典具有不同于其它类似文件的法律地位,这是给她的内阁。 官方语言的欧洲药典家庭债务还清法国。 第六和最后,将重新发布是在2005年。

国家药典

是什么药典的专着

作为国际药典中没有法律效力和是而是一个建议,一些国家已经发布了国家药典内部管制问题的相关用药物。 目前,世界上大多数国家有单独的书籍。 第一个药物印发1778在拉丁美洲。 只有二十年后,来到俄罗斯的版本,成为第一本书在全国的语言。

于1866年,半个世纪之后,来到第一次正式俄罗斯药典。 11版,后者存在期间的苏联,出现在九十年代初期的最后一个世纪。 准备、补充和重新打印的文件以前归因于药典委员会,但现在正在从事卫生部卫生监督局和基金的一般健康保险参与的领先科学家的国家。

国家药典的俄罗斯联邦12和13的出版物

在一段时间的国家药典进行了调整,质量的医疗用品监管的通过的专题的公司(FSP)和一般pharmacopoeial条(CFC). 第十二版的国家药典的俄罗斯联邦强烈影响的事实参与的俄罗斯专家在委员会的工作,欧洲药典。 第十二版本包括五个部分,每一部分包括基本标准和规定的正常化对于制造、分配或出售的药物。 这本书到了循环在2009年。内容USP

六年之后,第十二版物编辑。 在2015年年底的官方网站上卫生部的俄罗斯联邦出现的国家药典的家庭债务还清13版。 这是电子版本,作为释放是进行与资金,从销售。 因此,在立法一级获得通过,在每一个药店和批发商应该是国家药典(第13版)。 这使该书得到偿还。

的是什么药典的专着?

有两种类型的药品的实质和完成的剂量形式。 每篇文章quot;在物质和quot;有一个名字以两种语言:俄语和拉丁美洲,国际通用的化学名称。 它显示了经验和结构的计算公式的分子量和数量的主要活性成分。 此外,有一个详细的描述中出现的药物的物质的标准质量控制、溶解于液体,以及其他物理和化学性能。 规定的包装、制造、储存和运输。 以及到期日期。

的文章完成的剂量形式,此外,含有对结果的临床和实验室测试,可允许的偏差的质量、数量和大小的颗粒的药物,最大的单和每日剂量为儿童和成年人。


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Alin Trodden - 文章作者、编辑
"你好,我是艾琳*特罗登。 我写文章,看书,寻找印象。 我也不擅长告诉你这件事。 我总是乐于参与有趣的项目。"

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