强制性标签的药物:法律规定,种类型的要求

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2019-09-10 03:23:39

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月1日这一年中6个地区的俄罗斯实验物进行监督局的标签制度的药品。 这一事件是出席的只有那些制药公司谁表示自愿同意的程序。 在这个实验是监测和评价各种不同的跟踪方法及确定质量的药物。 根据获得的数据管理以使某些要求和标准调节的活动在其营业额的产品的药用。

标签制药产品

在此基础上,把药物在2018(或者更确切地说,在这一年中)是必需的。 新的要求将引入逐渐增强。

它是什么

由于新的规定计划以摆脱的假冒和盗版产品。 和任何人都不是秘密的,今天,这些药品占据了大部分市场。 因此,人口得不合格和无效的处理。

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由于强制性标签制度药品和告知公众有关主要规定新的法律,你可以期待一个高级别的质量药物在药店出售。

以前,没有一个单一方案进行包装,编制说明和警告在药物。 因此,有许多类型的假冒产品。 新的规定,所有标签和包装插入关于药物必须包含的信息的列表提出一个单一的形式,它描述的是在管理文件。

由于一般外观药贴标将更加容易监测和控制生产的产品这种类型。 考虑要点的新的立法。

的基本概念

第一,谈到在法律上标签制度的医药产品,有必要澄清主要定义。 也就是说,我们正在谈论:

    <李>有何影响;二级包装号;. 在这种情况下,它是指包装材料,成药物是预先准备的执行。 简单地说,二级包装箱本身的药物。<李>目主要包装号;. 在这种情况下,我们正在谈论的包装材料在接触通过药物治疗。 例如,如果在药店购买酊的缬草的,然后将盒子本身将是一个二级包装和瓶装有液体家庭债务还清。<李>精神生活的中间包号;. 在某些情况下,初级和次级之间的包装材料置于一个额外的部分,可防止损害的容器与药物。<李>目包号;. 在这种情况下,是指一个特定材料或种类的设计,将保证安全的药物在所述的货架寿命。 包装必须安全保护结构,从可能的损害或产生负面影响的环境。

也在该法令在标签制度药品表示这一概念的精神生活安定的平面包装号;. 在这种情况下,还应使用这一概念的一个泡罩。 它是一个灵活的包装材料配有特殊的细胞或片剂胶囊是抽取表达。

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强制性标签的医药产品

有关系统的药物的标记,有必要强调几个关键点是值得关注。

类型的药物

第一名的医药产品或兽医药产品必须指出,在允许使用的记名的情况。

如果我们谈论的手段的植物来源,在这种情况下,还需要指定的名称药物的药物。 该物质符合专门在拉丁语言(除非它是药物的费用)在复数形式。 唯一的例外是的话,目皮号;以及精神生活草号;.

如果我们谈论的类型包装的产品,这是允许进入,目粉和"、";固体和"、";碎号;等。 此外,标签制度的药品应易读和可以理解的消费者。 这意味着药品的名称和有关的信息无法被写入与小型的,几乎是无形的字体。

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类型的药物的标记

如果该产品含有通用的物质,他们也必须指定的主格的情况。 这种允许使用两个俄语和英语。 然而,必须音译姓名输入登记册的人。

的酒店可以省略仅仅如果它恰逢名的贸易名称药物。

如果它是heterological意味着,在这种情况下,根据要求标签的毒品需要指定的形式的动物的血液或血浆已经用于制造合成物。

销售药物的生物来源的有时缺少的MNN. 在这种情况下,包装上必须注明来源的销售的一部分。

如果我们谈论的是有关药物的放射性药剂的类型、标签是用符号表示的化学组成成分。 此外,指定的索引放射性核素和象征,表明该物是放射性的。

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如何指定的座

指的是所有者的登记文件,也就是说,起源的一个医药产品。 在这种情况下,持有人也适合在第一格式的情况。 然而,在有些情况下,当生产的物所涉及的几个制造商。 在这种情况下,必须由指定的持有人,谁负责质量控制。

如果名称的两个所有者的登记文件相匹配,那么就不需要输入它们的两倍。

剂量和体积

,我们正在谈论的活动和浓度活性药物的成份的药物。 在这种情况下,强制性标签的医药产品预见的强制性指示的测量单位。

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标记的药物管制

组合物的浓度通过确定其重量、体积或单位剂量。 然而,这个数字可能会根据不同的形状的药物释放和各种包装材料。

如果我们谈论的药物,这是一个打包的原材料的植物来源,在这种情况下,需要考虑的湿度的物质。 在指定活动的这些药物这一切都取决于要求的医疗用途,以及从一般数据,这些数据表征组成,它们是编制和核准一个特别委员会。

指令

在新的法律草案的标签制度的医药产品包含有关的信息还并说明随附的药物制剂的小组。 在按照要求接纳这些货物进入流通,这说明必须包含有关信息:

    <李>的制造商(不仅是一个公司的名称,但还其合法地址).<李>的副作用。 列出所有可能的不良影响,无论如何低它们发生的概率.<李>的主要和次要成分包括在组成。 因此,无论这些不同的物质,必须列出所有的人。 患者应该确保该药物不是即使是最低限度内容的分上,你有过敏反应。<李>的适用范围的药物。 在这种情况下,我们正在谈论的疾病的药物,是表明对使用。 还列出了症状,对这些工具将是最有效的。<李>剂量和方法的应用程序。 一些药物所采取的内部,其他被允许进入身体只有通过注射。<李>所有所禁忌和可能的痛苦条件下采取这种药物不是建议或甚至禁止的。<李>的到期日期。<李>的互动与其他药物或单独的组成部分。 还在这一段中可以肯定的描述可能产生的影响的若干类别的化合物。

法律上标记的药品

除了要求药物的标记的国家的注释中必须包含的信息,说明不使用这种药物之后到期的保存期限。 这是由于事实上,今天的药物的成本太高,因为什么一些人忽视这些建议。 它可以是非常有生命危险。

结构

在这个名单,则必须指定不仅组成,但也是他们卷包括在一个特定的药物。 这同样适用于辅助部件。 然而,他们并不总是给出主要包装材料。

如果医学建议用于口服给药,该组合应当表明对二级包装。 它必须是书面的还本数额的所有组成。

如果药物的目的是为注射,二级包装足够的指定完全组成。 体积分数的个别组成部分是可选择的。

系统的药物的标记

销售的药物对于吸入,根据要求药物的标签盒上的指示成分组成没有体积。 同样是真正的外部或局部应用程序,以及药物使用在眼科。

如果我们谈论的是灌输的解决方案,全面信息的组成称为二级和初级包装。

两个组

谈到如何开始在2018年应当包装和贴标签的药物,应该注意的药物这一类别。 如果该药物是一套件,包括活性物质和有活化剂,在这种情况下,对二级包装必须包含两个或三个日期生产的。 第一个是负责生产部件。 第三期指示释放的整个集。 如果我们谈论的到期日的,在这种情况下,它只能有一个,所以,不要混淆的买家。 共同的日期之后,使用该药物是通过确定新鲜的组件被宠坏的。

如果市场引进了药用草药在预先包装的形式,这是产生于这种情况下水的提取的原材料,根据这是确定通过总期间的储存此类组合。

讲话的两个分组,它也是重要的考虑的指示,这些工具包。 这些数据是基于一般特点的剂量的制剂,并且还基于说明和建议所使用的药物。

包装和标签制度的药品

如果的方法的介绍药物进入人体的指定的产品的标题,然后分别将它写在包装上是不必要的。

要求的方式标记的

在这个问题应该注意到的事实调的文本和相关的符号和象征,必须相当的对比。 背景应该是从轻得多的标签。 因此,买方将更容易找到相关信息。

有必要进行彻底的检查设备,用于药物的标签。 事实上,根据所要求的安全标签上的包装必须确保整个寿命的组合。 如果在几个月之后药品的名称将淡出,将不能正确地确定什么他要走。

的系列号码、生日期和到期日期可适用于由冲压。 在这种情况下,符将是相同的颜色为背景。 这种方法允许保留的标签。

字体

此外,新的法律提供了指导方针大小的符号。 该案文应不小于7点的大小。 之间的距离的水平线可以不少于3毫米。 你也应该避免字母组合和其他装饰字体,因为它们大大减少可读性的人物。


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Alin Trodden - 文章作者、编辑
"你好,我是艾琳*特罗登。 我写文章,看书,寻找印象。 我也不擅长告诉你这件事。 我总是乐于参与有趣的项目。"

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