Bioavailability है दवा की मात्रा पर पहुंच गया है कि मुख्य कार्रवाई की जगह में मानव या जानवर के शरीर में. इस शब्द का अर्थ है की संख्या को खो दिया है और बचाया है कि पोषक तत्वों की शरीर के लिए फायदेमंद हैं. इस प्रकार, एक उच्च डिग्री के साथ जैव उपलब्धता पर आंका जा सकता है की एक छोटी संख्या को खो दिया चिकित्सीय गुणों के किसी भी दवा है.
मानक रूपों, अनुसंधान के जैव उपलब्धता दवाओं के द्वारा निर्धारित किया जाता है की एक विधि को मापने के रक्त में दवाओं, वह यह है कि राशि पर पहुंच गया है कि संचार प्रणाली है । के साथ अलग अलग तरीकों का परिचय यह विभिन्न संकेतक है । तो, के साथ नसों में bioavailability के करीब पहुंच 100 %. और अगर तुम लिया है मौखिक जैव उपलब्धता के साथ, मात्रा काफी कम हो जाता है के कारण अधूरा अवशोषण और विघटन में दवा की अपनी व्यक्तिगत घटकों.
इस शब्द का भी प्रयोग किया जाता है में फार्माकोकाइनेटिक्स करने के लिए सही मात्रा की गणना करने के लिए पीछा किया जा करने के लिए रोगी जब अलग अलग तरीकों से दवा के प्रशासन के शरीर में.
वहाँ रहे हैं दो चरणों के bioavailability:
निरपेक्ष bioavailability दर है, जिसके परिणामस्वरूप से तुलनात्मक विश्लेषण की एक दवा की जैव उपलब्धता, प्रवेश, किसी के द्वारा छोड़कर नसों, विधि और उपलब्धता की, दवा नसों के द्वारा प्रशासित. यह परिलक्षित होता है में एक वक्र के अंतर्गत क्षेत्र में "मात्रा में – समय", संक्षिप्त "छठे वेतन आयोग”. बाहर ले जाने के लिए एक ऐसी प्रक्रिया संभव है जब केवल इस तरह की स्थितियों, के उपयोग के रूप में विभिन्न dosages के अलग अलग तरीकों से शरीर में परिचय है.
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करने के लिए निर्धारित संख्या के निरपेक्ष जैव उपलब्धता, संचालन की pharmacokinetic अध्ययन, प्राप्त करने के उद्देश्य से तुलनात्मक विश्लेषण के “राशि की दवाओं के संबंध में समय" के लिए नसों में और अन्य विधि के कार्यान्वयन. इस प्रकार, निरपेक्ष bioavailability की दवाओं - एसीसी के लिए बदल खुराक के पाठ्यक्रम में प्राप्त विभाजित PPK की एक अन्य विधि इंजेक्शन और नसों के द्वारा.
रिश्तेदार bioavailability है एसीसी दवा के अधीन करने के लिए की तुलना के दूसरे संस्करण के साथ एक ही दवा के लिए ले लिया एक आधार या शुरू की किसी भी अन्य तरीका है । फाउंडेशन – नसों में मार्ग की विशेषता है, निरपेक्ष bioavailability.
डेटा प्राप्त करने के लिए की संख्या पर रिश्तेदार bioavailability शरीर में इस्तेमाल कर रहे हैं के संकेतक के रूप में दवा की मात्रा संचार प्रणाली में या में अपने उत्सर्जन के साथ मूत्र के बाद एकल या एकाधिक अनुप्रयोगों । प्राप्त करने के उद्देश्य से एक उच्च प्रतिशत शुद्धता का विश्लेषण करते समय पार करने की विधि सीखने के लिए । यह अनुमति देता है आप को अधिकतम करने के लिए समाप्त करने के लिए के बीच अंतर प्राप्त परिणामों में शारीरिक और रोग की स्थिति है ।
यह निर्धारित करने के लिए कम दवा की जैव उपलब्धता या उच्च विद्वानों के निम्नलिखित प्रकार के तरीके:
HPLC और ndash; एक अन्य विधि का निर्धारण करने के bioavailability के – क्रोमैटोग्राफी उच्च दक्षता के साथ इस्तेमाल किया, यदि आवश्यक हो, जुदाई के जटिल पदार्थों के लिए सरल है । सबसे अक्सर इस्तेमाल के अध्ययन में जैव उपलब्धता के रूप में, यह निम्न सकारात्मक गुण है:
मानक दवा की मात्रा शरीर में Papademos भक्ति के द्वारा बराबर कम से कम 1. हालांकि, यह भी कम हो सकता है क्योंकि कुछ अतिरिक्त बारीकियों. इस प्रकार, कारकों को प्रभावित करने के bioavailability है:
एक और प्रकार है bioavailability, bioequivalence है. जन्म लिया इस अवधारणा के संबंध में आचरण की फार्माकोकाइनेटिक और bioformation के अध्ययन, जिसमें यह पता चला था कि असमानता के चिकित्सीय दवाओं से युक्त एक ही पदार्थ, के साथ एक सीधा संबंध में अंतर bioavailability.
इस प्रकार, bioequivalence – यह सुनिश्चित है रक्त और शरीर के ऊतकों की एक ही नंबर पदार्थों.
यह निर्धारित करने के लिए bioequivalence में दवाओं का इस्तेमाल कर रहे हैं निम्नलिखित संकेतक:
शुरू करने से पहले तैयारी के लिए बिक्री पर है, आप की जांच करनी चाहिए bioequivalence और bioavailability दवाओं के लिए बहुत महत्वपूर्ण है । कि अंत करने के लिए निम्नलिखित प्रक्रिया है:
इस प्रक्रिया में किया जाता है विशेष चिकित्सा संस्थानों में या प्रयोगशालाओं में शामिल तृतीय-पक्ष विशेषज्ञों. उम्मीदवारों के चयन के लिए अनुसंधान का सम्मान करना चाहिए निम्न आवश्यकताओं:
पर हस्ताक्षर करने से पहले एक सहमति करने के लिए अनुसंधान का संचालन निर्धारित करता है कि जैव उपलब्धता की एक पदार्थ, प्रत्येक स्वयंसेवक प्राप्त करना होगा के निम्नलिखित सेट जानकारी:
के बाद एक स्वयंसेवक के संकेत अनुबंध और गोपनीयता समझौते के शोधकर्ताओं ने किया एक पूर्ण चिकित्सा परीक्षा. यह शामिल हैं:
प्रत्येक घर के साथ सुसज्जित है आवश्यक सब कुछ आराम के लिए सीखने के लिए । इसके अलावा, किसी भी बीमा कंपनी के एक समझौते पर हो रही के बारे में बीमा के मामले में एक असफल प्रयोग. अतिरिक्त स्थिति पर चर्चा कर रहे हैं और पारिश्रमिक की राशि.
काम स्वयंसेवकों के साथ बाहर किया जाता है शोधकर्ता. की जरूरत है इसे करने के लिए निम्न शर्तों को पूरा:
इसके अलावा करने के लिए शोधकर्ता समूह में शामिल होना चाहिए. उनकी जिम्मेदारियों में शामिल हैं:
और अधिक के लिए समूह में शामिल हैं:
के समापन पर सभी अनुसंधान कार्यों के मुख्य चिकित्सक जारी किए गए एक कागज है कि को प्रतिबिंबित करना चाहिए निम्न आइटम है:
पर एक अध्ययन जैव उपलब्धता की दवाओं में किया जाता है एक ही खुराक पर दो दवाओं: व्युत्पन्न और मूल है । के मामले में अनुरोध का अध्ययन करने के लिए कई दवाओं का अध्ययन किया जाता है, अलग से प्रत्येक के लिए.
के बीच समय अंतराल ले रही है, सामान्य और मूल द्वारा निर्धारित किया जाता है की अवधि के आंदोलन दवाओं के शरीर में, इस अवधि के आंशिक हटाने है । यह करने के लिए बराबर होना करने के लिए 6 की एक औसत की अवधि के आंशिक हटाने है । सामग्री के अध्ययन के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है, प्लाज्मा, रक्त सीरम या. यह एक नस से लिया जाता में कोहनी के बदमाश कैथेटर के माध्यम से. चयन किया जाना चाहिए: तीन बार
अध्ययन किया जा सकता है स्वीकार्य माना जाता है, तो क्षेत्र के मूल्य के तहत वक्र "एकाग्रता - समय” से एक दूरी पर शून्य करने के लिए पिछले नमूना के बारे में है 80 %.
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Alin Trodden - लेख के लेखक, संपादक
"हाय, मैं कर रहा हूँ Alin दलित. मैं ग्रंथ लिखता हूं, किताबें पढ़ता हूं, और छापों की तलाश करता हूं । और मैं आपको इसके बारे में बताने में बुरा नहीं हूं । मैं दिलचस्प परियोजनाओं में भाग लेने के लिए हमेशा खुश हूं."
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