Биожетімділігі - бұл не? Биожетімділігі дәрілік заттар

Күні:

2018-12-09 14:30:14

Hits:

2015

Рейтинг:

1Сүю 0Жеккөру

Үлесі:

Table of contents:

Биожетімділігі - бұл көлемі дәрі жеткен негізгі орындары өзінің іс-әрекеттер адам немесе жануарлар ағзасындағы. Бұл термин белгіленеді саны жоғалған және сақталған пайдалы зат, жақсы әсер етеді организм. Осылайша, жоғары дәрежелі биожетімділік туралы айтуға болады шағын саны жоғалған емдік қасиеттерін кез-келген препарат.

биожетімділігі бұл

Қалай анықталады бұл көрсеткіш?

Кезінде стандартты нысандарда зерттеу биожетімділігі дәрілік заттар анықталады әдісімен көлемін анықтау дәрі-дәрмек, қан, сонымен санымен, ол жетті қан тамырлар жүйесі. Кезде әр түрлі әдістері енгізілу ол әр түрлі көрсеткіштері. Мәселен, көктамыр ішіне енгізген кезде тәсілі биожетімділігі 100% - ға жетеді. Ал егер орын пероральды биожетімділігі, онда көлемі айтарлықтай төмендейді есебінен толық емес сіңірілу және ыдырау дәрі жекелеген компоненттері.

Бұл термин сондай-ақ қолданылады және фармакокинетикасы есептеу үшін дұрыс мөлшерлеу, оның ұстанған жөн науқасқа әр түрлі тәсілдері препаратты ағзаға.

екі кезеңін Бөліп көрсетеді биожетімділік:

  1. Абсолютті.
  2. Салыстырмалы.

биожетімділігі дәрілік заттарды ол

Ұғымы абсолютті биологиялық қолжетімділігі

Абсолюттік биожетімділігі — бұл көрсеткіш түзілетін, салыстырмалы талдау нәтижесінде биологиялық қол жетімділік дәрі-дәрмектер енгізілген кез келген басқа ішіне енгізу тәсілімен және қол жетімділік препаратты көктамыр ішіне енгізілген. Көрсетіледі ол түрінде қисығы астындағы ауданы « көлемі; –», қысқаша «ҚПП». Жүзеге асыру мұндай іс рәсімін болады орындаған кезде ғана осындай шарттары ретінде тұтыну түрлі доза түрлі әдістермен организмге енгізу.

Көп:

Кальций Д3 Никомед Пікірлер мен ұсыныстар тұтынушылардың

Кальций Д3 Никомед Пікірлер мен ұсыныстар тұтынушылардың

Экология қазіргі заманғы өмір бізді үнемі қолдап, өз ағзасы. Жетіспеушілігі кезінде дәрумендерді, минералдарды және басқа да заттарды қажеттілігі оларды толықтыру.соның бірі-кальций. Деп айтуға болады, ол алады жетекші позиция құрамында адам ағзасыны...

Қалай тез протрезветь үй жағдайында?

Қалай тез протрезветь үй жағдайында?

Кейде солай жүреді", - деп атап затянувшихся мерекелер адамға қажет тез оралу трезвому жағдай талап ететін саналы әрекеттер, мысалы, бұл азамат. Қалай тез протрезветь және құтылу күйік исінен оқыңыз, осы мақалада. Үміттенеміз, ол сіз үшін пайдалы! Н...

Қант диабеті, пайда болу себептері

Қант диабеті, пайда болу себептері

Бұл эндокриндік ауру кеңінен таралған әлемде. Халқының шамамен 10% дамыған елдер зардап шегеді оларға. Саны ауыратын үнемі өсуде. Медицина ие препараттармен, олар продляют өмір, ауру және оны неғұрлым мағыналы. Алайда, қант диабеті, пайда болу себепт...

санын анықтау Үшін абсолютті биологиялық қолжетімділігі өткізу жүзеге фармакокинетикалық зерттеулер, оның мақсаты алу болып табылады салыстырмалы талдау «көлемі бойынша дәрі-дәрмек қатысты уақытына» ішке қолдануға арналған және өзге әдісін енгізу. Осылайша, абсолюттік биожетімділігі дәрілік заттар - бұл ҚПП үшін өзгертілген мөлшерлеу барысында алынатын бөлу ППК өзге әдісін енгізу және көктамыр ішіне.

биожетімділігі дәрілік заттар

Ұғымы салыстырмалы биологиялық қолжетімділігі

Салыстырмалы биожетімділігі - бұл ППК препараттың подвергшаяся салыстырғанда басқа бір түрі осы препараттың қабылданған негізге немесе енгізілген өзге де тәсілмен. Негізі « бұл вена ішінен енгізу тәсілі сипатталатын абсолютті биожетімділігі.

алу Үшін деректер саны туралы салыстырмалы биологиялық қолжетімділігі организмде қолданылады сипаттайтын көрсеткіштер көлемі дәрі-дәрмектер " қан тамырлар жүйесі немесе оның ағзадан шығару несеппен бірге бір немесе бірнеше қолдану. Алу мақсатында жоғары пайыз дұрыстығын кезінде анализировании қолданылады айқас түрі зерделеу әдісі. Ол барынша толық жоюға айырмасы кезінде алынған нәтижелердің физиологиялық және патологиялық жағдайларда ағза.

Қандай әдістемелер қолданылады кезде биожетімділігі?

анықтау Үшін, төмен биожетімділігі препараттың немесе жоғары, ғалымдар мынадай түрлері қолданылады әдістемелер:

  1. Салыстырмалы талдау өзгертілген көлемін препараттың арасындағы оқытылатын және негізгі нысаны дәрілік заттың плазмадағы немесе несепте. Мұндай зерттеу мүмкіндік береді барынша толық анықтау көлемі абсолюттік биожетімділігі.
  2. санын Өлшеу, әр түрлі препараттар енгізілген ағзаға біркелкі тәсілмен. Бұл әдіс анықтауға мүмкіндік береді салыстырмалы биологиялық қолжетімділігі.
  3. көлемін Анықтау салыстырмалы биожетімділігі енгізу арқылы дәрі-дәрмек, әр түрлі тәсілдермен жүргізіледі.
  4. Зерттеу нәтижелерін деңгейін көлемін дәрі-дәрмек, қан немесе зәрдегі. Анықтау үшін орындалады көрсеткішінің салыстырмалы биожетімділігі.

пероральды биожетімділігі

Артықшылықтары қолдану ЖТСХ

ЖТСХ « тағы бір анықтау әдістемесі биожетімділік « хромотография ие, жоғары тиімділігі, жұмыста қолданылатын бөлу қажет болса, күрделі заттардың жай. Пайдаланылады жиі зерделеу кезінде биожетімділік, өйткені оның мынадай оң сапа:

  1. Жоқтығы шегінен бойынша тұрақтылық температура у оқытылатын осылайша үлгілерін.
  2. мүмкіндік Береді, жұмыс, су ерітінділерімен, айтарлықтай төмендетеді ұзақтығы анализирования мен құрылымын дайындау кезеңі биологиялық сынама.
  3. қажеттілігінің Болмауы алғаны туынды зерттелетін препарат.
  4. кезінде қолданылатын Жабдық осы әдісі, зерттеу, ие тамаша өнімділігі мен тиімділігі.

биожетімділігі препараттың бұл

Бұл әсер етуге қабілетті жалпы көлемі биожетімділік?

Стандартты препараттың көлемі, попадаемого ағзаға невнутривенным арқылы, тең және 1-ден кем болса. Алайда, ол мүмкін одан да аз-кейбір қосымша өзгешеліктер. Осылайша, факторлар, биожетімділігі - бұл:

  1. Жеке қасиеттері препараттың.
  2. Нысаны және дәрі-дәрмектерұзақтығы оның ағзаға әсер ету.
  3. қабылдау Кезінде « тамаққа дейін немесе кейін.
  4. Тез тазарту, асқазан-ішек жолдарының.
  5. Әсер басқа да препараттар, осы дәрі-дәрмек.
  6. Реакциясы құралдары кейбір азық-түлік өнімдері.

Биоэквивалентность

Тағы бір түрі бар биожетімділігі, бұл биоэквивалентность. Пайда бұл ұғым өткізуге байланысты фармакокинетикалық және биофармационных зерттеулер барысында анықталды терапевтік теңсіздік дәрі-дәрмек бар бірдей заттар бар, тікелей өзара байланыс разностью " биожетімділік.

осылайша, биоэквивалентность « бұл қамтамасыз ету, қан мен тіндер организмнің бірдей санымен заттар.

Негізгі көрсеткіштері биоэквиваленттілік

биоэквиваленттігін анықтау препараттарға келесі көрсеткіштер қолданылады:

  1. Жоғары немесе неғұрлым толық биожетімділігі таблеткадан қан тамырлар жүйесі. Зерттеледі арқылы кестесін жасау, онда екі қисық бейнелейді препараттың енгізілген әр түрлі әдістермен, ал түзу сызық білдіреді кем дегенде көлемін дәрі-дәрмек алу үшін қажетті терапиялық әсер ету.
  2. әсерінің Ұзақтығы жоғары ұстау препарат. Бұл көрсеткіш көрсетеді тез сіңірілу және емдік ағзасына әсер ету. Түсіну барлық мәні осы көрсеткіштің болады мысалында препаратты ұйқы көмек. Шағын терапевтік әсері, ол көрсетеді, жарты сағаттан кейін немесе 2 « байланысты препараттың түрлері. Емдік функциясын жатын таблетка орындауға байланысты сол нысандары, 5-тен 8-ге дейін. Осылайша, қарамастан ұқсастығын өзінің әсері, бір формасы ретінде қызмет ететін болады болдырмау үшін, ұйқының бұзылуы, ал екіншісі – кіші уақыт тыныштық.
  3. санының Өзгеруі, дәрі-дәрмектер, қан белгілі бір уақыт өткен соң.

іске Қосу, дәрі-іске

Алдында іске қосу препаратты сатуға, зерделеу керек биоэквивалентность және биожетімділігі дәрілік заттарды, бұл өте маңызды. Осы мақсатта жүзеге асырылады және келесі іс-әрекеттердің тәртібі:

  1. Өндіруші өтінім береді Фармакологиялық мемлекеттік комитеті туралы ниеті шығару өз дәрі-дәрмек іске асыру. Ведомство, өз кезегінде, рұқсат береді бойынша зерттеулер жүргізу, биоэквиваленттігін қолдана отырып, екі үлгілерін: қазіргі және жаңа.
  2. Зерттеу жүзеге асырылады әдеттегі немесе ие қандай да бір аурумен еріктілерге бірдей дозада. Бұл ретте, әрбір зерттеу төленеді өзі өндіруші.

жүзеге Асырылады мұндай рәсім арнайы медициналық мекемелерде немесе зертханаларда тарта отырып, басқа мамандарды. Үміткерлерді іріктеу кезінде жүргізуге тәжірибе ескерілуі тиіс мынадай талаптар:

  1. Олардың жалпы саны кем болуы мүмкін емес 12. Жиі сәттер еріктілер саны артуда дейін 25. Негізінен бұл жағдайда жоғары межиндивидуального бөліктері шашылған бұл фармакокинетикалық параметрлері.
  2. Жас еріктілер жетуі тиіс кәмелетке толған және одан жоғары болу керек 60 жыл.
  3. Салмағы әрбір адам емес, болуы тиіс кем немесе артық 20% мінсіз салмағын үшін жынысына, жасына және өсу.
  4. өткізуге жол Берілмейді зерттеулер адамдар зардап шегетін сердечнососудистыми немесе созылмалы аурулары бар. Жауап та, адамдар тобы, оның қолдану ұсынылады ұқсас препарат.

биожетімділігі таблетка

дайындау Қалай жүзеге асырылады еріктілер?

Алдында қол қоюға келісімін зерттеу жүргізу айқындайтын биожетімділігі заттар, әрбір ерікті алуға тиіс келесі жинағы мәліметтер:

  1. Негізгі міндеті-зерттеу.
  2. процедура Ұзақтығы.
  3. Негізгі фармакологиялық туралы деректер препарат.
  4. Әдісі енгізілген дәрінің ішке.
  5. Қолданылатын дәрілік.
  6. Әсері бар дәрі-дәрмектер адам ағзасына.
  7. Кемшіліктері осы препарат.
  8. Жайттар азық-зерттеу процесінде.
  9. төлеу Шарттары сақтандыру полисі.

Кейін, ерікті келісім-шартқа қол қояды және жарияламау туралы келісім, зерттеушілер жүзеге асырылады толыққанды медициналық тексеруден өтеді. Ол мыналарды қамтиды:

  1. Жалпы қарауды дәрігер.
  2. қан және зәр Талдауы.
  3. қан Биохимиясы.
  4. қан Талдау АҚТҚ-ға, мерез бен в және гепатит.
  5. Анықтау жүкті әйелдер.

Әрбір палата жабдықталады барлық қажетті ыңғайлы зерделеу. Сонымен қатар, кез-келген сақтандыру компаниясымен келісім жасалады алғаны туралы сақтандыру болған жағдайда, сәтсіз эксперимент. Қосымша обговариваются шарттары мен саны сыйақы.

Кім рұқсат етіледі зерттеулерге?

Жұмысқа өз еріктерімен жүзеге асырады зерттеуші. Ол келесі талаптарға сай:

  1. Зерттеуші болуы керек теориясымен және практикасымен барлық химиялық және фармакологиялық бағыттар.
  2. қолында болуға тиіс курстарын бітіргені туралы сертификат.
  3. Зерттеуші болуы керек туралы толық түсінік бұл препараттың биожетімділігі (ең бастысы) және қандай дәрі-дәрмек, ол зерделеуге тиіс.

Сонымен зерттеуші тобына кіруі тиіс медбике. Олардың міндеттері:

  1. Бақылау емделушінің денсаулығын.
  2. Орындауды режимдік сәттерді.
  3. катетерлерді Орнату.
  4. Алып біраз санын қан талдау үшін науқастарда.

Қосымша топқа жатады:

  1. Талдау > болжам мен бағалау жәнезертханашылар.
  2. Фармакокинетикасы.
  3. Математика.

есеп Құрастыру атқарылған жұмыстар туралы

соңында барлық зерттеу іс-әрекеттерінің бас дәрігері ресімделеді, қағаз, көрініс табуға тиіс мынадай:

  1. Жалпы жоспары фармакологиялық зерттеулер. Ол міндетті түрде болу бекітілген мемлекеттік Фармакологиялық комитеті.
  2. Барлық туралы деректер еріктілерге. Көрсетілуге тиіс демографиялық, антропометриялық және клиникалық деректер. Соңғы көрсетіледі іске қосылған кезде науқастар.
  3. серия Нөмірі және атауы, өндіруші компаниялардың, сондай-ақ ұзақтығы, олардың емдік әсер ету.
  4. Нұсқа препаратты қабылдаудың және тиімді дозасы.
  5. іріктеу Әдісі биологиялық материалды және оны алдын ала өңдеу.
  6. мазмұндау сарапшылар енгізумен метрологиялық көрсеткіштерін және демонстрациялық хромотограмм.
  7. Толық баяндау бүкіл барысын фармакокинетикалық зерттеу және бағалау биологиялық баламалылығын. Мұнда барлығы көрсетіледі қолданылатын зерттеу бағдарлама.
  8. анықтау Қорытындысы санын дәрінің биологиялық сынамаларында.
  9. Медициналық карталары еріктілер мен жеке профильдер.
  10. Итоги дисперсиялық зерттеу мәндерін фармакокинетика, қолданылатын бағалау үшін биологиялық баламалылығын.

төмен биожетімділігі

кезіндегі іс-қимылдың Дәйектілігін биоэквиваленттілік

оқу биожетімділігі дәрілік заттарды жүзеге асырылады бірдей дозада бірден екі препараттар: производном және түпнұсқа. Жағдайда өтінімнің зерттеу бірнеше препараттарды зерттеу үшін бөлек жүргізіледі.

уақыт Аралығы қабылдау арасында дженерика және түпнұсқасы ұзақтығымен өткізу дәрі-дәрмектер ағзадағы кезеңімен ішінара шығару. Ол тең болуы тиіс орта есеппен 6 кезеңдер ішінара шығару. Материалмен үшін қолданылатын зерттеу, болуы мүмкін, плазма, сарысу немесе қан. Ол забирается тамырдан арналған шынтақ иілу арқылы катетер. Іріктеу тиіс үш рет жүргізіледі:

  1. сәтінде бастапқы өсу ұстау препарат. Болуы тиіс шамамен 3 нүкте қисық «концентрация - уақыт».
  2. сәтінде жоғары сіңу. Қолданылады шамамен 5 нүкте.
  3. сәтінде төмен сору. Пайдаланылады шамамен 3 нүкте.

Уақыт зерттеу деп санауға болады қолайлы, егер шамасы қисығы астындағы ауданы «концентрация - уақыт» қашықтықта нөлден соңғы сынама шамамен 80 %.


Article in other languages:

AR: https://tostpost.com/ar/health/11555-bioavailability---what-is-it-the-bioavailability-of-medicinal-substanc.html

BE: https://tostpost.com/be/zdaro-e/20690-b-odostupnost---geta-shto-takoe-b-odostupnost-lekavyh-rechyva.html

DE: https://tostpost.com/de/gesundheit/20698-bioverf-gbar---was-ist-das-die-bioverf-gbarkeit-von-medikamenten.html

En: https://tostpost.com/health/21682-bioavailability---what-is-it-the-bioavailability-of-medicinal-substanc.html

ES: https://tostpost.com/es/la-salud/20713-la-biodisponibilidad-es-lo-que-es-la-biodisponibilidad-de-las-sustanci.html

HI: https://tostpost.com/hi/health/11565-bioavailability.html

JA: https://tostpost.com/ja/health/11565-bioavailability---what-is-it-the-bioavailability-of-medicinal-substanc.html

PL: https://tostpost.com/pl/zdrowie/20652-biodost-pno---to-co-to-jest-biodost-pno-substancji-leczniczych.html

PT: https://tostpost.com/pt/sa-de/20649-biodisponibilidade---o-que-isso-a-biodisponibilidade-de-subst-ncias-me.html

TR: https://tostpost.com/tr/sa-l-k/20689-bioavailability---bu-nedir-biyoyararlan-m-ila-lar-n.html

UK: https://tostpost.com/uk/zdorov-ya/20680-b-odostupn-st---ce-scho-take-b-odostupn-st-l-kars-kih-rechovin.html

ZH: https://tostpost.com/zh/health/12372-bioavailability---what-is-it-the-bioavailability-of-medicinal-substanc.html






Alin Trodden - мақала авторы, редактор
"Сәлем, Мен Алин Тродденмін. Мен мәтіндер жазып, кітаптар оқып, әсер іздеймін. Мен сізге бұл туралы айтуды жақсы білемін. Мен әрқашан қызықты жобаларға қатысқаныма қуаныштымын."

Комментарий (0)

Бұл мақала емес, түсіндірмелер, бірінші болыңыз!

Добавить комментарий

Жаңалықтар

Техника массаж. Классикалық шипалы массаж. Балалар массажы

Техника массаж. Классикалық шипалы массаж. Балалар массажы

Термин «массаж» бар француз тамыры. Болды ол етістіктің «masser». Ауыстырылады бұл сөз ретінде «растирать». Сипаттама техникалық қабылдаулар массаж табылған египет папирусах. Бұл халықтың осы рә...

Күшті ұйықтататын жоқ рецепт: препараттар тізімі

Күшті ұйықтататын жоқ рецепт: препараттар тізімі

Күшті жатын таблетка құралы, онсыз көптеген бүгін алмайды ұйықтап. Ал-ұйқының бұзылуы адамның көңіл-күйі біршама нашарлайды, бұл барлық әсер етеді, оның жұмыс қабілетін және денсаулық. Бұл ретте, көптеген емес тілейді дәрігерге ба...

Жөтел туберкулез кезінде: ерекшеліктері мен белгілері

Жөтел туберкулез кезінде: ерекшеліктері мен белгілері

Жөтел, длящийся бір аптадан артық, жүреді, ол температурасы. Мүмкін, бұл туберкулездің белгілері қандай? Керек емес медлить. Бұл болуы мүмкін ғана емес, ЖРА.деген Не өкпе?Туберкулез « бұл ауру, туындаған микобактериями қолда...

Тамшылары

Тамшылары "Тонгинал": нұсқаулық, пікірлер

Тиімділігі гомеопатиялық құралдарды тудырады, үлкен саны әр түрлі дауларды. Бірақ қарамастан, келіспеушіліктер, дәрігерлер мен пациенттерге, мұндай препараттар өте танымал біздің елімізде жүргізіледі және үлкен көлемдерде бекітілс...

Бұлшық ет әлсіздігі: себептері, симптомдары, диагностика және емдеу

Бұлшық ет әлсіздігі: себептері, симптомдары, диагностика және емдеу

Бұлшық ет әлсіздігі, немесе миастения, дамуы мүмкін өз бетінше ауру ретінде, сондай-ақ болуы мүмкін симптомы аса ауыр патология. Мәні недуга саяды, бұл бұлшық дәрменсіздік танытуда өз функциялары мен нәтижесінде тез утомляются. Бұ...

Қосымша хорда жүрегі мәселе?

Қосымша хорда жүрегі мәселе?

ата-аналар Жиі, проблема болған кезде баланың әдеттегі педиатрическом тексеру айналыммен шулар жүрек. Мұндай құбылыс балалар дәрігері міндетті түрде ұсынатын жасауға ЭКГ және УДЗ. Әдетте, кардиограмма көрсеткендей, жүрекпен барлық...