La biodisponibilidad es lo que es? La biodisponibilidad de las sustancias medicinales

Fecha:

2018-12-13 04:20:20

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La Biodisponibilidad es la cantidad de medicamentos, que ha alcanzado el lugar principal de su acción en el ser humano o un animal el cuerpo. Este término se indica el número de perdidas y guardados sustancias útiles que afectan beneficiosamente al organismo. Por lo tanto, con un alto grado de biodisponibilidad se puede juzgar sobre la pequeña cantidad de perdidas de las propiedades medicinales de cualquier droga.

la biodisponibilidad es

¿Cómo se define un indicador?

Cuando formularios estándar para estudios de biodisponibilidad de las sustancias medicinales se vislumbra un método para determinar la cantidad de medicamento en la sangre, es decir, de la cantidad, que ha alcanzado el sistema circulatorio. Cuando los diferentes métodos de introducción tiene diversos indicadores. Así, cuando intravenosa de forma biodisponibilidad alcanza el 100 %. Y si ha tenido lugar la biodisponibilidad oral, el volumen se reduce considerablemente gracias parcial de la succión y de la desintegración de los medicamentos en los componentes individuales.

Este término también se aplica en фармакокинетике para el cálculo de la dosis correcta, que debe seguir al enfermo con diferentes técnicas de administración de la droga en el cuerpo.

Distinguen dos etapas de la biodisponibilidad de:

  1. Absoluta.
  2. Relativa.

la biodisponibilidad de los medicamentos es

El Concepto de absoluta biodisponibilidad

La biodisponibilidad Absoluta de á s es un indicador de la resultante de análisis comparativo de la biodisponibilidad de los medicamentos, introducido por cualquier persona, además de por vía intravenosa, en la forma y de la disponibilidad de la droga, introducido por vía intravenosa. Se refleja en él en la forma de la superficie bajo la curva  cantidad – el tiempo», la abreviatura de la  acc». Realizar este procedimiento sólo se realiza este tipo de condiciones, como el uso de diferentes potencias diferentes métodos de introducción en el cuerpo.

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Para determinar la cantidad absoluta de la biodisponibilidad se realiza la celebración de фармакокинетического de la investigación, cuyo objetivo es la obtención de un análisis comparativo de la  la cantidad de medicamentos con relación al tiempo» para la administración intravenosa y un método de implementación. Por lo tanto, la biodisponibilidad absoluta de los medicamentos es acc modificado de la dosis recibida en el curso de la división acc otro método de introducción y por vía intravenosa.

la biodisponibilidad de las sustancias medicinales

El Concepto de la biodisponibilidad relativa de

Relativa de la biodisponibilidad es del acc de la droga afectada comparación con otra variedad de este mismo fármaco aprobado por la base o escrito de otra manera. La base de la – esto intravenoso modo de introducción, que se caracteriza por la absoluta biodisponibilidad.

Para obtener datos sobre la cantidad relativa de la biodisponibilidad en el organismo se aplican los indicadores de la cantidad de medicamentos en el sistema circulatorio o si su deducción del cuerpo con la orina después de una sola o de múltiples usos. Con el objetivo de obtener un alto porcentaje de confianza al анализировании se aplica cruzado de un método de aprendizaje. Se permite en la mayor medida posible resolver el problema de la diferencia de los resultados obtenidos fisiológico y patalgico estados del cuerpo.

Qué técnicas se aplican cuando la determinación de la biodisponibilidad?

Para determinar la baja biodisponibilidad de la droga o alta, los científicos se aplican los siguientes tipos de metodologías:

  1. Análisis Comparativo de alteración de la cantidad de droga entre el área de estudio y la forma básica de un medicamento en el plasma o en la orina. Este estudio permite en la mayor medida posible determinar la cantidad absoluta de la biodisponibilidad.
  2. Medición de la cantidad de diferentes medicamentos introducidos en el cuerpo de la misma manera. Esta técnica permite determinar biológica relativa de la disponibilidad.
  3. La Determinación de la cantidad relativa de la biodisponibilidad a través de la implementación de los medicamentos de diferentes maneras.
  4. El Estudio de los resultados a nivel de la cantidad de medicamento en la sangre o la orina. Se realiza para determinar el nivel relativo de la biodisponibilidad.

la biodisponibilidad oral

Las Ventajas de la aplicación de hplc

Hplc – una metodología para determinar la biodisponibilidad de – de cartagena, con alta eficiencia en el trabajo, aplicada en la necesidad de la separación de sustancias más simples. Se utiliza con mayor frecuencia cuando el estudio de la biodisponibilidad, ya que tiene las siguientes cualidades:

  1. La Falta de límites de la resistencia a la temperatura de el objeto de estudio de manera de muestras.
  2. Da la oportunidad de trabajar con soluciones acuosas, lo que reduce significativamente la duración de la consideración y mejora la fase de preparación de muestras biológicas.
  3. No es necesario en la obtención de derivados dependientes de la droga.
  4. La Maquinaria aplicada al método de estudio, tiene un excelente rendimiento y eficiencia.

la biodisponibilidad de la droga es

Que es capaz de influir en el volumen total de la biodisponibilidad?

De serie, la cantidad de la droga, попадаемого en el cuerpo невнутривенным medio es menor que 1. Sin embargo, él puede ser menor debido a algunos otros matices. Por lo tanto, los factores que influyen en la biodisponibilidad, es:

  1. Las propiedades Físicas de la droga.
  2. Formulario de medicamentos yla duración de sus efectos en el cuerpo.
  3. El Tiempo de recepción – antes de las comidas o después.
  4. La Rapidez de la purificación del tracto gastrointestinal.
  5. Efecto de otros medicamentos de este medicamento.
  6. La Reacción de los medios en algunos alimentos.

Bioequivalencia

Otra variedad es la biodisponibilidad, es bioequivalencia. Surgió este concepto en relación con la celebración de фармакокинетических y биофармационных de investigación, durante los cuales fue revelado, que terapéutico de la desigualdad de los medicamentos que contienen las mismas sustancias, tiene directa relación con la diferencia en la biodisponibilidad.

Por tanto, la bioequivalencia – es el mantenimiento de la sangre y de los tejidos del cuerpo la misma cantidad de sustancias.

Principales indicadores de bioequivalencia

Para determinar la bioequivalencia de medicamentos, se aplican las siguientes tasas:

  1. Mayor o más completa de la biodisponibilidad de los comprimidos en el sistema circulatorio. Se estudia mediante la elaboración de gráficos, en el que dos curvas muestran la cantidad de la droga, introducido por varios métodos, y la línea recta indica el mínimo de la cantidad de medicamento necesario para obtener efectos terapéuticos.
  2. Duración de la validez de contenido alto de la droga. Este indicador muestra la velocidad de aspiración y tratamiento de la exposición. Comprender la esencia de este indicador se puede en el ejemplo de la respuesta de la droga. Un pequeño efecto terapéutico se tendrá ya después de media hora o 2 – dependiendo de la forma de la droga. Curativo de la función de las pastillas para dormir se va a realizar en función de la misma forma, de 5 a 8 horas. Por lo tanto, a pesar de la similitud en su impacto, una forma de servir para la prevención de los trastornos del sueño, y la segunda – con poco tiempo de paz.
  3. Cambio de la cantidad de medicamento en la sangre después de un tiempo determinado.

Ejecutar medicamentos en la implementación de

Antes de iniciar el medicamento de venta, debe examinar la bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos, es muy importante. Con este fin, se realiza el siguiente procedimiento:

  1. Fabricante presenta la solicitud en el Listado de medicamentos de la comisión estatal sobre el deseo de lanzar su medicamento en la aplicación. La oficina, a su vez, emite una resolución en la realización de estudios de bioequivalencia con la aplicación de dos muestras: una ya existente y el nuevo.
  2. El Estudio se realiza en una normal o con alguna enfermedad voluntarios en la misma dosis. Cada estudio financiado por el fabricante.

Se realiza un procedimiento similar en instituciones especializadas o de laboratorio, con la participación de expertos externos. En la selección de los candidatos, en la realización de ensayos deben tener en cuenta los siguientes requisitos:

  1. Su número total no podrá ser inferior a 12. Hay momentos en que la cantidad de voluntarios que aumenta hasta el 25. Básicamente lo que sucede en el caso de la alta межиндивидуального de la dispersión en фармакокинетических los parámetros.
  2. Edad de los voluntarios debe alcanzar la mayoría de edad y no ser mayor de 60 años.
  3. Peso de cada persona no debe ser menor o mayor que 20% del peso ideal Esta El sexo, la edad y el crecimiento.
  4. No se permite la realización de estudios en seres humanos que sufren cardiovasculares o enfermedades crónicas. La excepción es aquel grupo de personas, la cual se recomienda el uso de este medicamento.

la biodisponibilidad de los comprimidos de

¿Cómo se realiza la preparación de los voluntarios?

Antes de firmar el consentimiento para la realización de un estudio que define la biodisponibilidad de la sustancia, cada voluntario debe tener el siguiente conjunto de la información:

  1. La tarea Principal del estudio.
  2. Duración de un proceso.
  3. Los Principales farmacológicos de los datos sobre el preparado.
  4. El Método de introducción de medicamentos en el interior.
  5. La dosis Aplicada.
  6. El Impacto de los medicamentos en el cuerpo.
  7. Las Desventajas de este medicamento.
  8. Los Matices de la alimentación en el proceso de la investigación.
  9. Condiciones de pago de la póliza de seguro.

Después de que el voluntario se firma el contrato y acuerdo de confidencialidad, los investigadores se realiza un completo examen médico. Incluye:

  1. Inspección General de los médicos.
  2. Análisis de sangre y orina.
  3. La Bioquímica de la sangre.
  4. Análisis de sangre para detectar el vih, la sífilis y la hepatitis.
  5. La Definición de embarazo en mujeres.

Cada cámara viene equipado con todo lo necesario para facilitar el aprendizaje. Además, con cualquier compañía de seguros es el contrato de adquisición de un seguro en caso de un experimento fallido. Adicionalmente se discuten las condiciones y la cantidad de la recompensa.

¿Quién es la investigación?

El Trabajo de los voluntarios, realiza el investigador. Se debe cumplir con las siguientes condiciones:

  1. El Investigador debe tener la teoría y la práctica de todos los químicos y farmacológicos de las direcciones.
  2. En la mano debe tener un certificado de finalización del curso.
  3. El Investigador debe tener una comprensión completa de lo que es la biodisponibilidad de la droga (esto es importante) y cuál es el medicamento se debe estudiar.

Además de los investigadores del grupo deben formar parte de una enfermera. Sus responsabilidades incluyen:

  1. Control de la salud de los pacientes.
  2. Ejecución del régimen especial de los momentos.
  3. La Instalación de catéteres.
  4. La Incautación de una cantidad de sangre para el análisis de los enfermos.

Avanzado en el grupo incluyen:

  1. Analítica ytécnicos de laboratorio.
  2. Farmacocinética.
  3. Matemáticas.

La Elaboración del informe sobre la labor realizada

Cuando haya terminado todas las actividades de investigación el jefe médico se estructura el papel, en el que se deben reflejar los siguientes puntos:

  1. El plan General de investigaciones farmacéuticas. Él debe ser aprobado Farmacológico de la comisión estatal.
  2. Todos los datos de los voluntarios. Se deben especificar los datos demográficos, antropométricos y clínicos. Los últimos se definen para la intervención de los enfermos.
  3. Los Números de serie y el nombre de las empresas fabricantes, así como la duración de sus efectos terapéuticos.
  4. Opción de la dosis y una dosis efectiva.
  5. El Método de selección del material biológico y el tratamiento previo.
  6. La Secuencia de presentación de los analistas con la implementación de los estándares de los indicadores y de demostración хромотограмм.
  7. Una declaración Completa de todo el curso de la фармакокинетического de investigación y evaluación biológica de equivalencia. Aquí se especifican todos los utilizados en el estudio del programa.
  8. Los Resultados de la identificación de la cantidad de medicamento en las muestras biológicas.
  9. Tarjeta de Salud de los voluntarios y de los perfiles individuales.
  10. Multivariante de los Resultados de aprendizaje de los valores de la farmacocinética, la utilizada para la evaluación biológica de equivalencia.

la baja biodisponibilidad de

La Secuencia de bioequivalencia

El Estudio de la biodisponibilidad de los medicamentos se realiza en la misma dosis en dos formulaciones: una clase derivada, y el original. En el caso de una solicitud en el estudio de varios de los medicamentos el estudio se realiza por separado para cada uno.

El Intervalo de tiempo entre la toma de дженерика y original determinadas por la duración de mover los medicamentos en el cuerpo, el período parcial de inferencias. Él debe ser igual al promedio de 6 períodos parcial de inferencias. El material utilizado para el estudio, puede ser el plasma, suero o sangre. Ella se extrae de una vena del pliegue del codo a través de un catéter. La selección debe se realiza tres veces:

  1. En el momento de la primaria el crecimiento del contenido de la droga. Debe ser de aproximadamente 3 puntos en la curva de la  la concentración - tiempo».
  2. En el momento de la mayor aspiración. Se aplica alrededor de 5 puntos.
  3. En el momento de la baja de la succión. Se utiliza cerca de 3 puntos.

Tiempo de estudio se puede considerar aceptable si el valor del área bajo la curva de la  la concentración - tiempoó a una distancia de cero hasta el último de la muestra ocupa alrededor del 80 %.


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