Bioverfügbar - was ist das? Die Bioverfügbarkeit von Medikamenten

Die Bioverfügbarkeit ist die Menge der Medikation, die erreichte primäre Ort Ihrer Wirkung im menschlichen oder tierischen Körper. Dieser Begriff bezeichnet die Anzahl der verlorenen und der gespeicherten Nährstoffe, die positiv auf den Körper. Also, bei einem hohen Grad an Bioverfügbarkeit kann man über die kleinen Mengen von verlorenen therapeutischen Eigenschaften eines Medikaments.

Wie wird diese Zahl?

Bei Standardformen Studien die Bioverfügbarkeit von Drogen verklebten Methode zur Bestimmung des Volumens der Medikamente im Blut, D. H. die Anzahl, die erreicht Kreislaufsystem. Bei den verschiedenen Methoden der Einleitung hat es verschiedene Indikatoren. So, bei intravenöser Verfahren wird die Bioverfügbarkeit beträgt 100 %. Und wenn Sie stattgefunden hat eine orale Bioverfügbarkeit, dann wird das Volumen stark reduziert aufgrund unvollständiger Absorption und Zerfall Medikamente auf die einzelnen Komponenten.

Dieser Begriff wird auch in der Pharmakokinetik und zur Berechnung der richtigen Dosierung zu befolgende dem Patienten bei verschiedenen Aufnahmen die Einführung des Medikaments in den Körper.

Zwei Stufen Unterscheiden Bioverfügbarkeit:

1. Absolute.
2. Relative.

Der Begriff der absoluten biologischen Verfügbarkeit

Die Absolute Bioverfügbarkeit " es ist ein Indikator, der sich im Ergebnis der vergleichenden Analyse der biologischen Verfügbarkeit der Medikamente injiziert allen, außer der intravenösen, Art und Verfügbarkeit des Medikaments injiziert intravenös. Reflektiert er in der Form der Fläche unter der Kurve „Volumen " Zeit“, kurz „ACC”. Verwirklichen Sie können ein ähnliches Verfahren nur für die Durchführung eines solchen Bedingungen, wie der Gebrauch unterschiedlicher Dosierung verschiedene Methoden der Einführung in den Körper.

Mehr:

Erste Hilfe bei Verrenkungen - was muss ich wissen?

Verstauchungen sind eine Verschiebung der Gelenk Teile der Knochen, die über die Grenzen Ihrer natürlichen Beweglichkeit. Für die Luxation ist gekennzeichnet durch eine unnatürliche Position Gliedmaßen, Ihre Verkürzung oder Verlängerung, Schmerzen im...

Fructose statt Zucker: die Wahl ist nur gut für Diabetiker

In den Läden gibt es eine ganze Sektion für Diabetiker, wo im großen Sortiment befinden sich Produkte auf Fruchtzucker. Es gibt Marmelade, Schokolade, Waffeln, Bonbons, hergestellt auf Fruchtzucker. Oft in diese Sektion fallen wollen, Gewicht zu verl...

Süßen Honig. Wie nützlich er für unseren Körper?

Seit den ältesten Zeiten den Menschen bekannt ist eine solche wunderbare Produkte, wie Bienenhonig. Wie nützlich er für die menschliche Gesundheit? Alle erinnern sich daran, wie ein Kind krank mit Erkältung und Mutter und Großmutter behandelt Sie mit...

Für die Bestimmung der Anzahl der absoluten biologischen Verfügbarkeit erfolgt die Durchführung der pharmakokinetischen Studien, dessen Ziel ist der Erhalt der vergleichenden Analyse „Volumen der Medikation in Bezug auf Zeit» für die intravenöse und jener Methode der Einführung. So, die absolute Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln ist ein PPK für die geänderte Dosierung, Fahrgeräusch Division ACCS jener Methode und intravenöse Verabreichung.

Der Begriff der relativen biologischen Verfügbarkeit

Die relative Bioverfügbarkeit ist ein Medikament ACC, unterzogen, verglichen mit einer anderen Art des gleichen des Medikaments, die Grundlage für die eingegebenen oder auf andere Weise. Grundlage – dies ist die intravenöse Verabreichung, gekennzeichnet durch die absolute Bioverfügbarkeit.

Zum abrufen von Daten über die Anzahl der relative biologische Verfügbarkeit im Organismus gelten Indikatoren der Menge der Medikamente im Herz-Kreislauf-System oder bei seiner Ausscheidung aus dem Körper zusammen mit dem Urin nach einmaliger oder mehrfacher Anwendung. Mit dem Ziel der Erlangung hoher Prozentsatz der Glaubwürdigkeit gilt für Analysen queres Methode der Studie. Es können maximal voll beheben die Verschiedenheit der Ergebnisse, die bei physiologischen und pathologischen Zuständen des Organismus.

Welche Methoden angewendet bei der Bestimmung der Bioverfügbarkeit?

Um zu bestimmen, niedrige Bioverfügbarkeit in der Zubereitung oder hohe, Wissenschaftlern gelten die folgenden Arten von Methoden:

1. Vergleichende Analyse der veränderten Menge der Droge zwischen untersuchenden und die wichtigste Form der Arzneimittel im Plasma oder Urin. Solche Forschung ermöglicht die bestmögliche bestimmen den Umfang der absoluten Bioverfügbarkeit.
2. Messen Sie die Menge an verschiedenen Drogen, die den Körper in der gleichen Weise. Diese Technik ermöglicht Ihnen zu bestimmen, die relative biologische Verfügbarkeit.
3. Die Bestimmung des Umfangs der relativen Bioverfügbarkeit durch die Einführung von Medikamenten auf verschiedene Weise.
4. Die Studie Ergebnisse Lautstärke Medikamente im Blut oder Urin. Erfolgt Metrik für die Bestimmung der relativen Bioverfügbarkeit.

Nutzenversprechen HPLC

HPLC – eine weitere Methode zur Bestimmung der Bioverfügbarkeit ü Chromatographie, der eine hohe Effizienz in der Arbeit, das durch die Notwendigkeit zur Trennung von komplexen Substanzen auf einfache. Wird am häufigsten bei der Untersuchung der Bioverfügbarkeit, da hat die folgenden positiven Eigenschaften:

1. Keine Begrenzungen auf Beständigkeit gegen Temperatur bei den untersuchten somit Proben.
2. Ermöglicht die Arbeit mit wässrigen Lösungen, die erheblich reduziert die Dauer der Analyse und verbessert die Phase der Vorbereitung der biologischen Proben.
3. Kein Bedarf bei der Beschaffung von Derivaten des untersuchten Medikaments.
4. Hardware, die bei diesem Verfahren wird die Studie, hervorragende Leistung und Effizienz.

Was kann Auswirkungen auf das Gesamtvolumen der Bioverfügbarkeit?

Standardmäßig ist das Volumen des Arzneimittels, попадаемого in den Körper невнутривенным durch, gleich weniger 1. Allerdings kann es noch weniger, weil einige zusätzliche Nuancen. Daher, Einflussfaktoren auf die Bioverfügbarkeit, ist:

1. Die Physikalischen Eigenschaften des Medikaments.
2. Form der Medikation unddie Dauer seiner Einwirkung auf den Körper.
3. Empfang – vor dem Essen oder nach.
4. Schnelligkeit der Reinigung des Magen-Darm-Trakt.
5. Auswirkungen von anderen Arzneimitteln auf dieses Medikament.
6. Die Reaktion der Medien auf bestimmte Nahrungsmittel.

Bioäquivalenz

Eine weitere Variante hat eine Bioverfügbarkeit, bioäquivalenz ist. Entstanden ist dieser Begriff im Zusammenhang mit der Durchführung der pharmakokinetischen und биофармационных Studien, bei denen ergab, dass die therapeutische Ungleichheit Medikamente, enthalten die gleichen Substanzen, die eine direkte Beziehung mit der Differenz in der Bioverfügbarkeit.

So bioäquivalenz – ist eine Versorgung mit Blut und Körpergewebe der gleichen Anzahl von Substanzen.

Die Wichtigsten Indikatoren über die bioäquivalenz

Für die Bestimmung über die bioäquivalenz in Zubereitungen gelten folgende Indikatoren:

1. Erhöhte oder die volle Bioverfügbarkeit der Tabletten in das Kreislaufsystem. Untersucht durch die Erstellung eines Diagramms, in dem zwei Kurven zeigen die Menge des Medikaments injiziert mit verschiedenen Methoden, und die gerade Linie steht für Minimum Volumen der Medikamente, die notwendig für den Erhalt der therapeutischen Wirkung.
2. Die Dauer des hohen Gehalts des Medikaments. Dieser Indikator zeigt die Geschwindigkeit der Saug-und therapeutischen Wirkungen auf den Körper. Verstehen das Wesen dieses Indikators kann man am Beispiel hypnotische Droge. Eine kleine therapeutische Wirkung hätte es schon nach einer halben Stunde oder 2 – abhängig von der Form des Präparats. Medizinische Funktion Schlafmittel durchführen wird, abhängig von der gleichen Form, von 5 bis 8 Stunden. So, trotz der ähnlichkeit in seiner Wirkung, eine Form wird dazu dienen, zu verhindern Schlafstörungen, und die zweite – bei der kleinen Zeit der Ruhe.
3. Ändern Sie die Menge der Medikamente im Blut nach einer gewissen Zeit.

Start-Medikamente in der Umsetzung

Bevor Sie das Medikament zu verkaufen, sollten Sie untersuchen die bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln, ist es sehr wichtig. Zu diesem Zweck wird die folgende Vorgehensweise:

1. Hersteller bewirbt sich in Pharmakologische Staatliche Komitee über den Wunsch, sein Medikament in der Umsetzung. Das Amt wiederum gibt die lsung auf die durchfhrung der Forschungen nach über die bioäquivalenz mit dem Einsatz von zwei Proben: bereits vorhandenen und der neuen.
2. Die Studie erfolgt auf konventionellen oder mit irgendeiner Krankheit Probanden in gleicher Dosierung. Dabei ist jede Studie bezahlt vom Hersteller.

ähnliches Verfahren Erfolgt in speziellen medizinischen Einrichtungen oder Labors unter Beiziehung externer Experten. Bei der auslese der Kandidaten auf die Durchführung der Experimente müssen die folgenden Anforderungen berücksichtigt werden:

1. Ihre Gesamtzahl kann nicht weniger als 12. Häufige Momente, wenn die Anzahl der Freiwilligen erhöht sich auf 25. Dies geschieht vor allem im Falle einer hohen межиндивидуального Veränderung der pharmakokinetischen Parameter.
2. Das Alter der Probanden sollte bis zur Volljährigkeit und nicht höher sein als 60 Jahre.
3. Gewicht jede Person sollte nicht weniger oder mehr als 20% von Ihrem Idealgewicht Für diese Geschlecht, Alter und Wachstum.
4. Nicht erlaubt die Durchführung von Studien an Menschen, die unter Herz-Kreislauf-oder chronischen Erkrankungen. Eine Ausnahme ist diese Gruppe von Personen, dem empfehlen wir den Einsatz einer solchen Droge.

Wie erfolgt die Vorbereitung der Freiwilligen?

Bevor Sie unterzeichnen eine Zustimmung zur Durchführung der Studie, die Bestimmung der Bioverfügbarkeit der Substanz, jeder freiwillige sollte sich den nächsten Satz von Informationen:

1. Das vorrangige Ziel der Studie.
2. Die Dauer der Behandlung.
3. Grundlegende pharmakologische Daten über die Droge.
4. Methode zur Verabreichung von Medikamenten im inneren.
5. Verwendete Dosierung.
6. Die Auswirkungen der Medikamente auf den Körper.
7. Die Nachteile dieses Medikaments.
8. Die Nuancen der Stromversorgung in den Prozess der Forschung.
9. Bedingungen für die Zahlung der Versicherung.

Nachdem der freiwillige Vertrag unterzeichnet und eine Geheimhaltungsvereinbarung, die von den Forschern durchgeführt, komplette ärztliche Untersuchung. Es umfasst:

1. Allgemeine Inspektion von ärzten.
2. Analyse von Blut und Urin.
3. Biochemie des Blutes.
4. Die Analyse des Blutes auf HIV, Syphilis und Hepatitis.
5. Die Bestimmung der Schwangerschaft bei Frauen.

Jede Kammer ist mit allem notwendigen für die bequeme Studie. Darüber hinaus, mit jeder Versicherungsgesellschaft ist der Vertrag über den Erwerb der Versicherung im Falle eines fehlgeschlagenen Experiments. Zusätzlich werden die Bedingungen und die Menge der Belohnung.

Wer ist die Forschung?

Die Arbeit mit Freiwilligen übt der Forscher. Er muss folgende Bedingungen erfüllen:

1. Der Forscher muss über Theorie und Praxis auf alle chemischen und pharmakologischen Bereichen.
2. Auf der Hand muss vorhanden sein Zertifikat über den Abschluss des Kurses.
3. Der Forscher muss eine Vorstellung von dem, was die Bioverfügbarkeit des Medikaments (das ist wichtig) und welche Medikation er lernen soll.

Die Forscher Darüber in der Gruppe müssen sich Krankenschwestern. Zu Ihren Aufgaben gehört:

1. Kontrolle der Gesundheit der Patienten.
2. Ausführung sensiblen Momente.
3. Installation von Kathetern.
4. Abzug einer bestimmten Menge an Blut für die Analyse bei Patienten.

Zusätzlich zur Gruppe gehören:

1. Analyse undLaboranten.
2. Pharmakokinetik.
3. Mathematik.

Erstellen eines Berichts über durchgeführte Maßnahmen

Nach Abschluss aller Forschungstätigkeiten Chefarzt Papier ausgestellt, in dem Sie die folgenden Punkte reflektiert werden:

1. Der Allgemeine Plan der pharmakologischen Forschung. Er muss unbedingt genehmigt werden Pharmakologische Staatliche Komitee.
2. Alle Daten über die Probanden. Muss den demographischen, anthropometrischen und klinischen Daten. Die letzten werden beim betätigen des Patienten.
3. Serienzahl und Handelsnamen, Herstellern, und auch die Dauer der therapeutischen Wirkungen.
4. Variante der Einnahme des Medikaments und effektive Dosierung.
5. Methode Auswahl des biologischen Materials und seine moderne Verarbeitung.
6. Der Abfolge von Analysten mit der Einführung von messtechnischen Indikatoren und Demo-хромотограмм.
7. Vollständige Darstellung des gesamten Ablaufs der pharmakokinetischen Studien und Beurteilung der biologischen äquivalenz. Hier werden alle verwendeten Programme in der Forschung.
8. Die Ergebnisse der Ermittlung der Menge der Droge in biologischen Proben.
9. Medizinische Karte von Freiwilligen und individuelle profile.
10. Die Ergebnisse einer Studie Werte in der Pharmakokinetik, die für die Beurteilung der biologischen äquivalenz.

Die Vorgehensweise bei der über die bioäquivalenz

Die Studie auf die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln erfolgt in gleicher Dosierung auf zwei Präparate: der abgeleiteten und der ursprünglichen. Im Falle eines Antrags auf das erlernen von mehreren Medikamenten Studie erfolgt separat für jeden.

Die Zeitspanne zwischen der Einnahme von дженерика und Vorlagen-definiert die Dauer der Reise Medikamente in den Körper, die Periode des teilweisen Rückzugs. Er muss gleich im Durchschnitt 6 Perioden teilweiser Ausscheidung. Material, die für die Studie kann Plasma, Serum oder Blut. Es wird aus einer Vene in der beuge des Ellenbogens durch einen Katheter. Die Auswahl wird dreimal muss:

1. Zum Zeitpunkt des primären Wachstums des Medikaments. Sollte etwa 3 Punkte auf der Kurve „Konzentration - Zeit».
2. Zum Zeitpunkt der erhöhten Resorption. Gilt etwa 5 Punkte.
3. Zum Zeitpunkt des herabgesetzten Resorption. Wird etwa 3 Punkte.

Zeit für die Forschung können als akzeptabel angesehen werden, wenn die Größe der Fläche unter der Kurve „Konzentration - Zeit» in einem Abstand von null bis zur letzten Probe dauert ungefähr 80 %.