उचित फार्मेसी अभ्यास. नियमों की अच्छे से फार्मेसी अभ्यास औषधीय उत्पादों (आदेश के लिए स्वास्थ्य मंत्रालय रूसी संघ के नंबर 647н)

के बारे में नियमों के अनुमोदन के अच्छे फार्मेसी अभ्यास में दवा क्षेत्र में बात कर रहे थे वापस 2016 में है । यह व्यापक रूप से माना जाता है कि इस दस्तावेज़ बन जाएगा एक प्रमुख उद्योग में, 2017 और तो यह हुआ । हमें विचार संक्षेप में सामग्री का अधिनियम अच्छा फार्मेसी अभ्यास की समीक्षा ।

सामान्य जानकारी

आदेश 647н युक्त, नए आदेश द्वारा पंजीकृत किया गया था न्याय मंत्रालय पर 9 जनवरी 2017 इस दस्तावेज़ प्रभाव में आया मार्च को 1 साल के लिए संकेत.

आदेश 647н है निर्देशों का एक सेट है, जो की विफलता entail जाएगा उपयुक्त परिणाम, सहित प्रशासनिक जिम्मेदारी के अनुसार करने के लिए KoAP. अन्य आदेश, फरमान, कानूनों में इस दस्तावेज़ है, ज़ाहिर है, परिवर्तन नहीं करता है. मंत्रालय के आदेश स्वास्थ्य, हालांकि, जम जाता है में से एक नंबर के प्रावधानों. वे सभी कर रहे हैं अब में निहित एक कानूनी कार्य है.

नियमों की अच्छे से फार्मेसी अभ्यास: चर्चा

शुरूआत से पहले दस्तावेज़ की कार्रवाई में यह महसूस किया गया कि यह हो जाएगा सबसे अधिक इस्तेमाल किया साधन में दवा उद्योग.. और फार्मेसी प्रबंधकों और फार्मासिस्ट और फार्मासिस्ट, और अन्य कर्मचारियों खुल जाएगा नियमों की अच्छे से फार्मेसी अभ्यास निर्दिष्ट करने के लिए कैसे बनाने के लिए एक विशेष उत्पाद, कैसे व्यवस्थित करने के लिए कागजी कार्रवाई करने के लिए कैसे परामर्श खरीदार और इतने पर । सीधे शब्दों में कहें, यह उम्मीद थी कि इस अधिनियम में एक लाभ होगा नंबर 1 फार्मेसियों में.

के नियमों को अच्छी फार्मेसी अभ्यास वहाँ रहे हैं नए दिशा-निर्देशों और नियमों । उनके उपयोग, ज़ाहिर है, कुछ बदल जाएगा दैनिक गतिविधियों के फार्मेसी संगठनों.

फिक्स्ड आदेश के लिए स्वास्थ्य मंत्रालय के नियमों की अच्छी फार्मेसी अभ्यास होते हैं, अन्य बातों के अलावा, एक विस्तृत विवरण के कार्यों, तंत्र और प्रक्रियाओं के फार्मेसियों. उदाहरण के लिए, वे होते हैं के विवरण के कार्यान्वयन की स्वीकृति निरीक्षण के उत्पादों.

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अंतरराष्ट्रीय अभ्यास

यह कहने के लिए लायक है कि काम पर नियमों के सेट है काफी लंबे समय से है । तो, 1993 में आईएफएफ (अंतरराष्ट्रीय दवा संघ) विकसित किया गया है एक दस्तावेज़, जो के नाम रूसी में अनुवाद के रूप में "अच्छा फार्मेसी प्रैक्टिस".

1997 में और 2001 में इस दस्तावेज़ को संसाधित किया गया था. में संशोधन के "अच्छा फार्मेसी अभ्यास", थे ही नहीं, अंतरराष्ट्रीय, लेकिन यह भी जो है ।

है कि कहने के लिए झपकी नहीं था किसी भी विशिष्ट मार्गदर्शन. दस्तावेज़ नहीं था, एक विस्तृत विवरण के सभी प्रक्रियाओं और पहलुओं के बारे में फार्मेसी में काम करते हैं. "उचित फार्मेसी अभ्यास" – एक आम आधार योजना के आधार पर विकसित की थी जो नियमों में विभिन्न देशों के खाते में बारीकियों के एक राज्य में है । राष्ट्रीय एनएबी, बारी में, किया जाना चाहिए विस्तृत है ।

किसी और चीज की गोद लेने के लिए दस्तावेज़

के कार्यान्वयन के नियमों को अच्छी फार्मेसी अभ्यास कारण है, विशेषज्ञों के अनुसार, दो कारणों के लिए.

और सबसे पहले स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ मिलकर स्वास्थ्य मंत्रालय ने अपने प्रयासों को तेज सुधार करने के लिए विनियामक ढांचे के दवा क्षेत्र है.

दूसरा, विशेषज्ञों का मानना है कि के उद्भव के नियमों अच्छा फार्मेसी प्रैक्टिस में रूसी संघ से संबंधित भागीदारी में EEU. तथ्य यह है कि रूस के भागीदारों को इस संगठन में लंबे समय से उनके झपकी. एक दिशा-निर्देश का काम लोकपाल के संस्थानों के EEU है में लाने के लिए एक एकल प्रपत्र के औषधीय विधान के सदस्य देशों के.

संरचना

के नियमों को अच्छी फार्मेसी अभ्यास से मिलकर 8 वर्गों:

नई शब्दावली

नए नियमों की अच्छे से फार्मेसी अभ्यास अवधारणा की पड़ताल की "दवा" सेवा. यह समझता है द्वारा प्रदान की सेवा फार्मेसी संगठन और उद्देश्य यह सुनिश्चित करने के लिए खरीदार की जरूरतों में दवाओं और अन्य उत्पादों के दवा वर्गीकरण है. के ढांचे में उपभोक्ताओं को उपलब्ध कराने और स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं के बारे में जानकारी प्राप्त उपस्थिति, भंडारण, उपयोग के उत्पादों.

परामर्श है सुनिश्चित करने के उद्देश्य से जिम्मेदार स्वयं दवा. के तहत यह, बारी में, समझने की जरूरत है उचित उपयोग क्रेता द्वारा nonprescription दवाओं. नियमों के अनुसार झपकी, वे इस्तेमाल किया जाना चाहिए की रोकथाम के लिए स्वास्थ्य विकार के हल्के करने के लिए चिकित्सा देखभाल. इस से हम निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि आत्म-आवेदन के पर्चे दवाओं, उदाहरण के लिए, एंटीबायोटिक दवाओं, माना जाता है के रूप में एक गैर जिम्मेदार स्वयं दवा.

अनुच्छेद 2.4 सौदों की अवधारणा के साथ "दवा उत्पादों की रेंज है।" यह माना जाता है कि इस अवधि के पहले था पर तय की एक मानक स्तर है. हालांकि, नवाचार कहा जा सकता है, औपचारिक है, क्योंकि परिभाषा है लगभग पूरी तरह से डुप्लिकेट के पैरा 7अनुच्छेद 55 के बारे में "खुदरा". दवा रेंज में सूचीबद्ध कुछ विस्तार में यह है ।

का प्रदर्शन

उपन्यासों में से एक "अच्छा फार्मेसी अभ्यास" प्रावधान है पर दवाओं के भंडारण के. यह वर्तमान अनुभाग में जानकारी शामिल है कि उपकरणों के बारे में है.

ध्यान भुगतान किया जाना चाहिए करने के लिए शब्दों की अनुमति दी है कि भंडारण के पर्चे दवाओं पर प्रदर्शन में, कांच अलमारियाँ, अगर उपभोक्ताओं को नहीं है, शारीरिक का उपयोग. इस प्रावधान की वजह से विवाद का एक बहुत से पहले भी गोद लेने के मानकों के अच्छे फार्मेसी अभ्यास.

में अंतरराष्ट्रीय अभ्यास के तीन दृष्टिकोण करने के लिए जारी है और प्रदर्शन के पर्चे दवाओं. कुछ देशों में, छुट्टी पर पूरी तरह से है व्यंजनों, और showcases इस तरह के धन रखी हैं. अन्य राज्यों में वहाँ कोई प्रतिबंध नहीं कर रहे इस मामले में है । <आइएमजी alt="उचित फार्मेसी प्रैक्टिस में रूसी" ऊंचाई="449" src="/images/2018-Mar/22/c6a9d7cd6c0f72bcbdc13cba8b7c1280/3.jpg" चौड़ाई="600" />

के प्रावधानों "अच्छा फार्मेसी प्रैक्टिस" रूस में विशेषज्ञों को बुलाया है तीसरा दृष्टिकोण है । आप का पालन करना चाहिए नियम:

1. के के सख्त आदेश के पालन के मुद्दे के पर्चे दवाओं.
2. प्रदर्शन खिड़की में अनुमति दी है अगर गारंटी कोई खरीदार का उपयोग करने के लिए दवाओं.

निर्दिष्ट खुले कांच अलमारियाँ उद्देश्य, अन्य बातों के अलावा, के लिए फार्मेसी संगठनों को लागू नहीं किया था के लिए दंड धन पर कर रहे हैं कि प्रदर्शन के पीछे pervostolnik (फार्मासिस्ट उपभोक्ताओं की सेवा) पहुँच नहीं है जो करने के लिए फार्मेसियों, लेकिन उसे करने के लिए संबोधित किया. लेखा परीक्षकों अक्सर पर विचार कांच "मोहरा" का प्रदर्शन, के रूप में यह दिखाई दे रहा है हॉल से. तदनुसार, करने के लिए फार्मेसी का दावा है. अब सब कुछ निर्भर करेगा पर सख्त पालन करने के लिए शर्तों सेट.

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि शब्दों में "रखने के लिए" मतलब नहीं "चाहिए"है.

विशेषज्ञों की भविष्यवाणी की है कि की संभावना के विस्तार में गणना के पर्चे से फार्मेसियों बहुत छोटा है । तथ्य यह है कि कुछ संगठनों पर्याप्त नहीं है अंतरिक्ष, कर्मचारियों की अन्य संरचनाओं के लिए करते हैं, कम से कम संपर्क के साथ उपभोक्ताओं को देखा, जो चिकित्सा में खिड़की और की आवश्यकता होती है या आप से पूछना करने के लिए इसे बेचने के एक पर्चे के बिना.

का स्वागत उत्पादों

इस प्रक्रिया में विस्तृत है नए नियमों के. विशेषज्ञों और दवा उद्योग के प्रतिनिधियों के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया इस नवाचार.

प्रक्रिया की स्वीकृति के लिए माल लेख के विषय 6.2 है. यह विस्तार से बताते हैं निरीक्षण. विशेष रूप से, वहाँ रहे हैं दिशा निर्देशों क्या पर विवरण प्राथमिक और माध्यमिक पैकेजिंग के लिए, प्रलेखन, लेबल ध्यान देना आवश्यक है.

स्वीकृति की विस्तृत प्रक्रिया के लिए न केवल दवा पदार्थों और औषधीय तैयारी है । विस्तृत और पूरक आहार, आहार उत्पादों, बच्चे, स्वास्थ्य भोजन, उपकरण, और आइटम बच्चे की देखभाल के लिए कॉस्मेटिक उत्पादों, खनिज पानी, चिकित्सा उत्पादों.

विशेषज्ञों का प्रिंटआउट बनाने के लिए नियमों के निरीक्षण और इसे रखने के एक दृश्य में जगह के रूप में एक दृश्य सहायता है.

परामर्श

अनुच्छेद 6.4 कहना है कि उत्पादों की बिक्री फार्मेसियों में शामिल है न केवल प्रत्यक्ष रिहाई के कार्यान्वयन, लेकिन यह भी उपलब्ध कराने की जानकारी के दायरे के भीतर दवा श्रमिकों. विशेष ध्यान दें निम्नलिखित हैं कानून के प्रावधानों:

विशेषज्ञों के अनुसार, इस प्रावधान के साथ, ज़ाहिर है, सही है । सब के बाद, हर खरीदार के लिए सही परामर्श के ढांचे में निजी विचार विमर्श के मामलों पर अपने स्वयं के स्वास्थ्य सहित, के साथ फार्मासिस्ट. विशेषज्ञों का जोर है कि इन नियमों के सलाहकार हैं, अनिवार्य नहीं है । तथ्य यह है कि के ढांचे में मौजूदा कानून और वर्तमान फार्मेसी अभ्यास के साथ, दूर नहीं है कि सभी फार्मेसियों आवंटित हो सकता है ऐसे क्षेत्रों में तकनीकी रूप से, नहीं हर जगह यह उचित है.

में छोटे फार्मेसियों कर रहे हैं के लिए कोई जगह नहीं बड़ी वस्तुओं, पर इसके विपरीत, अंतरिक्ष की अनुमति देता है, आप पकड़ करने के लिए एक निजी बातचीत के बिना कार्यालय के विशेष क्षेत्र है ।

आवेदन करने के लिए अनुच्छेद 6.4

उनमें से केवल दो है । एप्लिकेशन को ठीक सरल योजना की काउंसलिंग के लिए ऐसे मामलों में जब उपयोगकर्ता:

1. पूछता है के मद.
2. होने के लिए की जरूरत पर विचार-विमर्श के लक्षण । उदाहरण के लिए, एक आदमी चला जाता है में एक फार्मेसी और कहते हैं अपने पेट में दर्द होता है, नाक बह रही है, या कुछ और.

नियमों में यह उल्लेख किया है कि प्रत्येक लक्षण के लिए, फार्मेसी होना चाहिए एक अलग सर्वेक्षण के डिजाइन । हालांकि, झपकी नहीं करता है, जहां समझाने नमूना लेने के लिए.

विवादास्पद मुद्दा

विशेषज्ञों पर ध्यान केंद्रित एक प्रावधान के अनुच्छेद 6.4 है. यह प्रदान करता है कि एक दवा के लिए बाध्य है बनाने के लिए हर संभव प्रयास करने के लिए सुनिश्चित करें कि खरीदार, खरीद का फैसला किया दवाओं, का गठन किया है, एक पर्याप्त समझके बारे में:

बेशक, इस जानकारी के अधिकांश में मौजूद है के लिए निर्देश उपकरण है । हालांकि, इसके बारे में लेख में 6.4 नहीं कहना है ।

विश्लेषण की भाषा वहाँ कई सवाल कर रहे हैं. उदाहरण के लिए, क्या यह मतलब है "करने के लिए हर संभव प्रयास कर"? को मापने के लिए कैसे "पर्याप्तता का प्रतिनिधित्व" के खरीदार उत्पाद के बारे में?

विशेषज्ञों का नोट अस्पष्टता, आत्मीयता के शब्दों. कुछ विशेषज्ञों का सुझाव है कि इन अंतराल दे एक और कारण नियामक एजेंसियों के लिए लागू करने के लिए फार्मेसी के लिए प्रतिबंधों.

Pervostolnik, ज़ाहिर है, का जवाब देने में सक्षम सभी ग्राहकों के सवालों के भीतर (उसकी क्षमता, पाठ्यक्रम के), सटीक जानकारी प्रदान करते हैं, और इतने पर । हालांकि, फार्मासिस्ट के साथ भी यह सब नहीं कर सकते हैं, की गारंटी के गठन "पर्याप्त प्रतिनिधित्व" के लिए ग्राहक के उत्पाद के बारे में है । और अचानक लोगों को नहीं सुन रहे थे, बहुत सावधानी से किया है या नहीं पर्याप्त नींद आती है आज? इसके अलावा, शायद उपभोक्ताओं को सामान्य रूप में आए हैं फार्मेसी में प्रस्तुत करने के लिए एक का दावा है.

इसके अलावा, यह आवश्यक है कि क्या समझने के लिए विस्तृत परामर्श के लिए कुछ समय लग सकता है । तो कैसे सौदा करने के लिए अन्य ग्राहकों के साथ कतार में है? सब के बाद, वे भी हकदार हैं "करने के लिए पर्याप्त प्रतिनिधित्व" पर ब्याज के अपने माल.

स्टाफ

आवश्यकताओं को पूरा करने के द्वारा निर्धारित नियमों, सिर फार्मेसी के लिए आवश्यक है करने के लिए स्टाफ को मंजूरी. यह शामिल होना चाहिए:

1. के नाम पदों, व्यवसायों, व्यवसायों के बारे में जानकारी योग्यता.
2. डेटा पर कर्मचारियों की संख्या में इकाइयों.
3. के बारे में जानकारी के पेरोल (वेतन कोष).

प्रत्येक कर्मचारी के साथ परिचित होना चाहिए, अपने कर्तव्यों और अधिकारों के तहत चित्रकला.

के लिए गतिविधियों है कि उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं किया जा सकता है के साथ कर्मचारियों के लिए आवश्यक योग्यता और अनुभव.

वास्तव में, इन सभी नियमों में मौजूद हैं, अन्य नियमों, मानकों, आदि ।

कार्यक्रम

यह कार्यान्वित किया जाता है के लिए नए कर्मचारियों को काम पर रखा है. कार्यक्रम के बाद की जाँच की समय-समय पर ज्ञान, कौशल, अनुभव.

कार्यक्रम में शामिल हैं:

आवश्यकताओं के लिए अनुभव और योग्यता के निदेशक और कर्मचारियों के एक फार्मेसी में नीचे रखी क़ानून के लाइसेंस पर दवा गतिविधियों में.

मुद्दों की तैयारी

सिर के एक दवा के संगठन प्रदान करता है प्रशिक्षण के नियमों पर छुट्टी:

की तैयारी के दौरान स्टाफ भी पते से संबंधित मुद्दों के लिए:

मूल्यांकन गतिविधियों

और सबसे पहले, यह किया जाता है के प्रमुख द्वारा फार्मेसी संगठन है । मूल्यांकन के उद्देश्य से है परीक्षण पूर्णता की आवश्यकताओं के अनुपालन में निर्धारित नियमों की झपकी, यह निर्धारित करने के लिए सुधारात्मक कार्रवाई.

विश्लेषण के मुद्दों से संबंधित कर्मियों के लिए, परिसर, उपकरण, पालन के नियमों के उत्पादों की बिक्री की दवा वर्गीकरण, प्रलेखन, घटनाओं, काम के साथ सुझाव और प्रतिक्रिया उपभोक्ताओं की गतिविधियों का पता लगाने के लिए नकली, मिलावटी, घटिया माल, आंतरिक लेखा परीक्षा के द्वारा प्रदर्शन किया, के सिर के अनुसार, अनुसूची मंजूरी दे दी है में निर्धारित तरीके से.

आंतरिक लेखा परीक्षा

वह स्वतंत्र होना चाहिए और पूरी तरह से. आंतरिक लेखा परीक्षा के द्वारा किया जाता है व्यक्तियों के बीच में से स्टाफ द्वारा अधिकृत सिर के फार्मेसी संगठन है । पशु स्वीकार्य तृतीय पक्ष संस्थाओं के एक अनुबंध के आधार पर.

निरीक्षण के परिणाम प्रलेखित किया जाना चाहिए. प्रलेखन शामिल होगा सभी प्राप्त जानकारी के पाठ्यक्रम में लेखा परीक्षा, के रूप में अच्छी तरह के रूप में प्रस्तावों के लिए सुधारात्मक उपायों, अगर वहाँ एक की जरूरत है उनके लिए.

द्वारा किए गए उपायों के लेखा परीक्षा भी दर्ज की गई कार्य करता है.

ऑडिट भी पाता कमियों की प्रक्रिया में पालन की आवश्यकताओं के साथ कानून और के निर्माण के लिए सिफारिशों के निवारक और सुधारात्मक कार्रवाई.

आंतरिक लेखा परीक्षा कार्यक्रम के खाते में रखना चाहिए के परिणाम पिछले आडिट सहित, उन लोगों द्वारा किए गए नियामक अधिकारियों.

नियुक्त संस्था के लिए जिम्मेदार लेखा परीक्षित गतिविधि के एक फार्मेसी में, यह सुनिश्चित करेगा के शीघ्र निष्पादन के निवारक और सुधारात्मक उपायों के.