Uygun eczane uygulama. Kurallara uygun eczane uygulama, şifalı ilaçlar (sağlık Bakanlığı emri RUSYA federasyonu № 647н)

Tarihli:

2018-06-28 03:40:24

Görünümler:

573

Verim:

1İstemek 0Sevmeme

Pay:

Table of contents:

Kuralları onayı üzerine, uygun eczane uygulamaları ilaç sektörü çelik henüz konuşmak 2016 yılında. Oldu yaygın bir görüş olduğunu belirten bu belge olacak önemli bir endüstri eylemi 2017'de bu oldu. Düşünün kısaca içeriği yasasının Uygun eczane uygulama ile anlatım. iyi eczacılık uygulamaları

Genel bilgiler

Emir 647н içeren, kendi içinde yeni bir düzen, kayıtlı Adalet bakanlığı 9 ocak 2017'de Bu belge yürürlüğe girdi 1 mart ile belirtilen yıl.

Sipariş 647н aşağıda kodu, reçete, başarısızlık hangi gerektirdiği ilgili sonuçları dahil olmak üzere, idari sorumluluğu Madde. Diğer emirler, hükümler, kanunlar bu belge, tabii ki, bir iptal değil. Sağlık Bakanlığı emri, ancak, birikir bir dizi, bunların hükümleri. Hepsi şimdi bakın tek bir düzenleyici ve yasal bir hareket.

Kurallar uygun eczane uygulama: tartışma

Girmeden Önce, bu belge ve eylem высказывалось görüş, o olacak en çok kullanılan hareket, ilaç. Ve yöneticileri, eczaneler, ve провизоры, eczacılar ve diğer işçiler açmak tam bir Kurallar uygun eczane uygulamaları netleştirmek için almak gerekir, aynı veya farklı bir ürün olarak düzenlemek, kayıt tutma, doğru alıcı tavsiyelerde bulunabilir ve benzeri. Basitçe söylemek gerekirse, beklenen bir hareket olacaktır aracıdır no: 1 iş ile eczaneler.

Kurallara uygun eczane uygulamaları mevcut yeni kurallar ve düzenlemeler. Uygulama kesinlikle birkaç günlük aktivitelerini değiştirecek eczane yapılar.

Sabit Emriyle sağlık Bakanlığı Kuralları uygun eczane uygulamaları içerir, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, ayrıntılı bir açıklama, bir eylem, mekanizmaları, süreçleri çalışma eczaneler. Örneğin, mevcut detaylar uygulanması kabul kontrol ürünleri.

Daha:

Hesaplama ve ödeme hastane çalışma sayfası

Hesaplama ve ödeme hastane çalışma sayfası

Ödeme hastane çalışma sayfası bulunur RUSYA federasyonu mevzuatı, özellikle TK ve FZ no: 255. Bunun dışında, bazı normlar tarafından düzenlenir hükümleri MEDENİ. Herhangi bir çalışan oluştuğunda, onun belirli bir hastalık için de geçerli olmalıdır ar...

Sertifikasyon çalışanların uyum mesajlar: amaç, prosedür, sonuç

Sertifikasyon çalışanların uyum mesajlar: amaç, prosedür, sonuç

İşverenler algıladıkları sırası, performans değerleme çalışanların nasıl bir formalite. Düzenleyici belgelerin ticari kuruluşlar için değil выпускалось. Sertifikasyon için gerekli personel kuruluşların belirlenen yasalar faaliyet alanlarının yasal ol...

Check TC: sipariş, örnek başvuru belgesi

Check TC: sipariş, örnek başvuru belgesi

Her kişi, satın aldığı otomobil mi yapacak onu sahneleme TRAFİK polisi yüzünden. Gerekli satın aldığınızda, yeni veya desteklenen makineleri, yanı sıra önemli değil, olup olmadığını satıcı, gerçek kişiler veya юрлицом. Check TC yapılır TRAFİK polisi ...

Uluslararası uygulama

Söylemek gerekir işi kemerler üzerinde Düzenlemeler yapılıyor uzun zamandır. Örneğin, 1993 yılında МФФ (Uluslararası eczacılık federasyonu) geliştirdi belge adı olan rusça tercüme "İyi eczacılık uygulamaları".

1997 ve 2001 yıllarında bu belge перерабатывался. Bu revizyon "Uygun eczane uygulamaları" katıldı değil sadece МФФ, ama KİM.

Söylemek gerekir VOLTAJ görünen bir şekilde, belirli bir liderlik. Belgede yoktu ayrıntılı açıklaması: tüm yönleri usul ve eczane çalışması. "Uygun eczane uygulama" – bu ortak temel düzeni, dayanarak, hangi zorunda geliştirilecek Kuralları, farklı ülkelerde dikkate özelliklerini alarak, ya da devletin. Ulusal GERİLİMİ sırayla olmalıdır ayrıntılı.  tanıtım kurallarına uygun eczane uygulamaları

Arka plan kabul belgesi

Tanıtım Kurallarına uygun eczane uygulamaları nedeni, uzmanlara göre, iki nedeni vardır.

Ilk etapta sağlık Bakanlığı ile birlikte Росздравнадзором önemli ölçüde hızlandırdı faaliyetlerini geliştirmek için düzenleyici çerçevenin ilaç kapsamı.

Ikinci olarak, uzmanlar ortaya çıkması Kurallara uygun eczane uygulamaları RF katılımı ile ilişkili EEMA. Mesele şu ki, iş ortakları, Rusya'nın bu örgüt uzun süredir var ÖRNEĞİN. Biri çalışma alanlarından yetkili yapıların EEMA bir çevrim tek bir formu, farmakolojik mevzuat, üye ülkeler.

Yapı

Kurallar uygun eczane uygulamaları 8 bölümden oluşmaktadır:

  • Birinci ve ikinci – genel hükümler ve şartlar.
  • Üçüncü, dördüncü – ifşa özellikler kalite yönetim sistemi ve süreç yönetimi.
  • Beşinci – aydınlatılmış soruları ile ilgili kaynakları (kare, donanım, altyapı ve benzeri).
  • Altıncı – mevcut açıklama, farklı süreçlerin bir parçası olarak faaliyet eczane. Örneğin, детализируются işlemleri, satın alma, geri alma, depolama, satış, ürün.
  • Yedinci bölüm öz-analiz – değerlendirme faaliyetleri eczaneler.
  • Sekizinci – diyor sürekli artan iş verimliliği.

Yenilikler terminoloji

Yeni Kurallar uygun eczane uygulamaları ortaya bir kavram "ilaç" hizmeti. Altında onu anlamak da hizmet, sağlanan eczane kuruluş ve sağlamayı amaçlayan alıcı ihtiyaçlarını, ilaç ve diğer eczacılık ürünleri ürün yelpazesine. İçinde ona yardımcı olmak, tüketicilerin ve sağlıkçılar almak gerekir bilgi varsa, saklanması, kullanımı ürünleri.

Danışmanlık sağlamayı amaçlamaktadır sorumlu kendi kendine tedavi. Bunun altında sırayla anlaşılmalıdır makul kullanım alıcı satılan reçetesiz Ilaçlar. Kuralları ÖRNEĞİN, onlar uygulanmalıdır önlenmesi için sağlık bozuklukları hafif bir dereceye kadar yardımcı tıbbi bakım. Bu sonuç, bu bağımsız bir uygulama reçeteli ilaç, örneğin, bir antibiyotik olarak kabul edilir sorumsuz kendi kendine ilaç.

Makalede 2.4 ortaya çıkar "kavramı eczacılık ürünleri çeşitleri". Kabul edilir ki, bu terim ilk olarak sabit normatif düzeyde. Ancak bir yenilik denilebilir resmen, çünkü tanımı neredeyse tamamen çoğaltılamaz madde 7madde 55 "Sipariş Perakende". Ürünleri, eczacılık çeşitleri Içinde listelenmiştir oldukça ayrıntılı.

Vitrin

Bir kısa öyküler "Uygun eczane uygulamaları" hakkında yönetmelik, depolama ilaç. Bu bölümünde mevcut, içeren donanım bilgileri.

Dikkat etmelidir ifadeler hakkında ne izin depolama, reçeteli ilaçlar pencere, açık, cam, dolaplar tüketiciler, eğer var onlara fiziksel erişim. Bu durum neden tartışma çok daha önce kabul Standartlara uygun eczane uygulamaları.

Uluslararası uygulamada uygulanan üç yaklaşım serbest ve выкладке reçeteli ilaç. Bazı ülkelerde tatil yapılır, özel tarifler ve vitrin gibi araçlar için değil, ortaya koydu. Diğer eyaletlerde eksik herhangi bir kısıtlama bu konuda.iyi eczacılık uygulama rusya

Hükümler "Uygun eczane uygulamaları" Rusya uzmanlar, üçüncü bir yaklaşımdır. Yapılmalıdır şartları:

  1. Sıkı sıkıya bağlı kalmanın sırası. reçeteli ilaçlar.
  2. Döşeme üzerindeki vitrin izin verilir, eğer garanti yok alıcı, ilaç.

Göstergesi açık ve cam dolapları yönelik, diğer şeyler arasında, bir şey için eczane kuruluşların kullanmadı ceza aracı bulunan vitrinler arkasında первостольника (eczacı, bakım tüketiciler), sahip çıkmak odasının eczane, ama bakan ona. Müfettişler sık sık yüz inanıyorum cam "cephe" vitrin, dinleyicilerin o görünür. Buna göre, bir eczanede geçerli bir iddia. Şimdi tüm bağlıdır net bir uyum, belirlenen koşullar.

Unutulmamalıdır ki, ifade "saklamak" anlamına değil, "gerekli".

Uzmanlar tahmin, olasılık uzantıları рецептурной hesaplamaları eczaneler çok azdır. Mesele şu ki, bazı kuruluşlar birimlerinde yeterli meydanları çalışanları, diğer yapılar istekli en aza indirmek kişiler ile tüketiciler gördüm ilaç vitrin ve gerektiren veya soran satmak için bir reçete olmadan.

ürün açıklaması

Bu işlem, imkanlar детализирован yeni Kurallar. Uzmanlar, evet ve temsilcileri, ilaç küre olumlu tepki bu yenilik.

Prosedürü kabul ürün adamış bir madde 6.2. Ayrıntılı olarak açıklanır приемочный kontrolü. Özellikle, mevcut bilgiler, hangi ayrıntıları birincil ve ikincil paketleme, sevkiyat belgeleri, etiketleme, dikkat etmek gerekir.

İşlem kabul детализирован sadece farmakolojik maddeler ve ilaçlar. Ayrıntılı devletler ve hakkında БАДах, diyet ürünleri, çocuk, beslenme, araçlar ve nesneler için çocuk bakımı, parfüm ve kozmetik ürünleri, maden suları, tıbbi ürünler. kurallar ilaçlar

Uzmanlar yapmak çıktısını kuralları kabul kontrol ve onu tutmak için göze çarpan bir yerde nasıl bir görsel yardım.

Danışmanlık

Makalede 6.4 olduğunu söylüyor ve ürünleri satan eczane kuruluşlarda içerir değil sadece, doğrudan tatil ve uygulanması, aynı zamanda bilgi verme, amaç içinde ilaç çalışanları. Özellikle belirtmek tür hükümler, düzenlemeler:

  • Isteğe bağlı alıcı çalışanları, eczane gerekir tanımak için bir vatandaş, bir sertifika veya uygunluk beyanı ile ilgilenen, onu bir ürün.
  • Bir Uygulama ürün нелекарственного atama yapılabilir uzman olmayan ilaç eğitim.
  • Yardımcı olmak İçin danışmanlık ve diğer ilaç size uygun seçmek için bir bölge, kişisel konuşma. Bunu yükleyerek özel sınırlayıcılar, uygulama, parlak renk için bir sınır, bekleme, kuruluş yerleri, vb

Uzmanlara Göre, bu durum, kesinlikle doğru. Sonuçta, her bir alıcı almak için yetkili bir danışma çerçevesinde özel bir konuşma konularında kendi sağlığı da dahil olmak üzere eczacı ile. Uzmanlar, bu kurallar giymek danışma, yerine zorunlu. Mesele şu ki, mevcut mevzuat çerçevesinde ve mevcut ilaç uygulamaları tüm eczaneler olası seçim bölgeleri gibi saf bir teknik olarak değil, her yerde bu uygundur.

Küçük eczanelerde yer yok ve büyük nesneler karşısında, meydanı yapmak için izin verir özel bir konuşma olmadan da şubesi özel bir bölge.

Uygulamalar makale 6.4

Sadece iki tanesi. Uygulama düzeltmek için en basit şema danışmanlık durumlarında, tüketici:

  1. Sorar bir ürün.
  2. İhtiyacı olan danışmanlık ve belirtileri. Örneğin, bir adam gelir eczaneye ve diyor ki eğer o karın ağrısı, burun akıntısı veya başka bir şey.

Kuralları notları, her belirti için bir eczane olması ayrı bir şema anket. Ancak VOLTAJ izah değildir, nerede almak, en azından bir örnek.

Tartışmalı an

Uzmanlar заостряют dikkatini başka bir pozisyonda makale 6.4. İçinde öngörülen bu ilaç işçi borcu için her türlü çabayı için, alıcı, kabul etme edinme kararı, ilaçlar, şekillenmiştir yeterli görünümühakkında:

  • Eylem;
  • Süresi ve yöntemi uygulama;
  • Olası yan etkiler;
  • Kurallar depolama ev;
  • Maliyet;
  • Ile birlikte diğer ilaçlar ve gıdalar;
  • Contra endikasyonları;
  • Gerekirse bir doktora semptomlar;
  • Edilemedi iade kaldırılıyor kalitedeki ve benzeri.

Tabii ki, büyük bir kısmı bu bilgi mevcut talimatlar aracı. Ancak onunla ilgili bir madde 6.4 değil diyor. kurallara uygun eczane uygulama sağlık bakanlığı emri

Analiz ifadeler ortaya bir sürü soru. Örneğin, ne demek "her türlü çabayı"? Nasıl ölçmek için "yeterlilik algıları", alıcının ürün hakkında?

Uzmanlar, belirsizlik, öznellik ifadeler. Bazı uzmanlar önermek, bu boşluk vermek için ekstra bir neden kontrol yapıları uygulamak eczaneler yaptırımlar.

Первостольник kesinlikle cevap vermek mümkün tüm soru alıcı soru (kendi yetki sınırları içinde tabii), sağlamak için güvenilir bilgi ve benzeri. Ancak, eczacı bile tüm bu garanti edemez oluşumu "yeterli görünümü" müşteriye ürün hakkında. Ve aniden bir adam değil, çok dikkatle dinledi ya uykumu alamadım bugün? Ayrıca, belki de, tüketici genel geldi eczaneye, talep olması gerekmektedir.

Buna ek olarak, anlamak gerekir ne olduğunu ayrıntılı bir danışmanlık alabilir. Bu durumda olduğu gibi, bir şeyi diğer alıcılar kuyrukta? Sonuçta onlar da hakkını almak "yeterli performans" nesne ile ilgili kendi ürün.

Personel

Gereksinimlerini karşılamak İçin, sabitlenmiş Kuralları, yönetici eczaneler onaylaması gerekir mesailer. Bunun içinde mevcut olmalıdır:

  1. Adlar, mesaj, meslekler, meslek, bilgi, beceri.
  2. Verileri arasında tam zamanlı birim.
  3. Bilgi hakkında FOT (fon ödeme).

Her çalışan tanımak gerekir onun sorumlulukları ve hakları altında boyalı.

Faaliyetleri etkileyen ürün kalitesi, izin verilebilir personel ile gerekli niteliklere ve deneyime sahip.

Aslında, tüm bu kurallar mevcut ve diğer sektörel düzenlemeler, standartlar, vb. onayı kurallarına uygun eczane uygulamaları

Program uyum

O kendini gömer, yeni alınan personel. Geçtikten sonra, program periyodik olarak denetlenir bilgi, nitelikler, deneyim.

Programa uyum dahildir:

  • Tanıtım eğitim.
  • Hazırlık, doğrudan iş yeri (birincil ve yeniden).
  • Bilgi Güncellemesi yönetmelikler hakkında dolaşımda ilaç, halk sağlığı, korunması, tüketici hakları, nasıl alınacağı ilaç gibi imkanların tadını danışmanlık uygulama hakkında sağlık ürünleri evde; hijyen.
  • Beceri Geliştirme, iletişim ve çatışmaları önlemek.
  • Eğitim ve TB (emek koruma ve güvenlik).

Gereksinimleri kıdem ve yeterlilik yönetici ve çalışanları eczane sabit Pozisyonda lisansı hakkında фармдеятельности.

Eğitim Sorunları

Kafa eczane sağlar tutan bir brifing kurallarına göre.:

  • Ilaçların tıbbi kullanım için;
  • Narkotik/psikotrop ilaçların;
  • Ilaçlar ile ilgili çalışma konu-kantitatif muhasebe;
  • Ilaç küçük bir miktar içeren narkotik bileşikler.

Eğitim sırasında çalışanlara da açıklanmıştır ile ilgili sorular:

  • Sipariş yemek tarifleri saklamak için.
  • Uygunluk gereksinimleri asgari iphone.
  • Uygulama sınırları perakende ödenekleri kayıp fiyatlar ilaçlar listesine dahil hayati ilaçlar, düzenin oluşumu maliyet.
  • Uyumluluk depolama ve taşıma için ilaç.
  • Çalışma reçete ile çalışırken фальсифицированными, sahte, недоброкачественными mal.
  • Uygunluk öngörülen sınırlamalar ilaç işçi çalıştırdığınızda, bunları kendi mesleki sorumlulukları.
  • Geliştirme-bilgi ilaç gibi çalınan ve değiştirilebilir araçları, beceri sağlamak karşılaştırmalı bilgiler ve ilaçlar ve fiyatlar.
  • Işleme Yöntemleri ile elde edilen bilgilerin, tüketiciler hakkında uyuşturucu kullanımı, yan etkileri sunar, bu bilgileri önce ilgili taraflara.

Puan aktiviteler

Ilk etapta çalıştığı süpervizör eczane. Değerlendirmeye yönelik doğrulama, bütünlük veya uyumluluk sabitlenmiş Kuralları GERİLİMİ belirlemek için iyileştirme eylem.

Analizi ile ilgili sorular personel, bina, donanım, uyum kurallarının uygulanması eczacılık ürünleri ürün yelpazesine, dokümantasyon, mühendislik çalışmaları ile öneri ve yorumları tüketici faaliyetlerinin tespiti, sahte, sahte, altı ürünleri, iç denetim yöneticisi tarafından ele alınır uygun olarak planı onaylanan öngörülen şekilde. perakende mal eczacılık çeşitleri

İç denetim

O-meli var olmak, bağımsız ve titiz. İç denetim yapılan kişiler, çalışanları, özel yetkili yönetici eczane. İzin çeken üçüncü taraf konularda sözleşmeli olarak.

Doğrulama Sonuçları belgelenmelidir. Belgelere dahil elde edilen tüm bilgiler, inceleme sırasında, hem de öneri ve düzeltici etkinlik eğer bir ihtiyaç onlar için.

Alınan Önlemleri denetimi sonuçlarına da sabit davranır.

Doğrulama da hedefleniyor algılama eksiklikleri sürecinde uyum yasaları ve önerileri formüle etmek ve uyarı ve düzeltici eylem.

Programda, iç denetim dikkate alınmalıdır sonuçları önceki denetimler de dahil olmak üzere yapılan düzenleyici devlet.

Zanlı, belirlenen sorumlu değerlendirilmek üzere faaliyet eczane, sağlamalıdır derhal yerine önleyici ve düzeltici faaliyetleri.


Article in other languages:

AR: https://tostpost.com/ar/the-law/865-647n.html

BE: https://tostpost.com/be/zakon/1484-nalezhnaya-aptechnaya-praktyka-prav-ly-nalezhnay-aptechnay-praktyk-lek.html

DE: https://tostpost.com/de/das-gesetz/1481-die-richtige-apotheke-die-praxis-die-regeln-der-richtigen-medikamente-.html

En: https://tostpost.com/the-law/13555-proper-pharmacy-practice-the-rules-of-good-pharmacy-practice-medicinal.html

ES: https://tostpost.com/es/la-ley/1486-buenas-aptechnaya-la-pr-ctica-la-regla-adecuada-de-la-pr-ctica-de-los-.html

HI: https://tostpost.com/hi/the-law/865-647n.html

JA: https://tostpost.com/ja/the-law/864-647n.html

KK: https://tostpost.com/kk/za/1484-ti-st-d-r-hanaly-praktika-erezhe-ti-st-d-r-hanaly-praktika-d-r-l-k-pre.html

PL: https://tostpost.com/pl/prawo/1487-odpowiednia-apteczny-praktyka-zasady-prawid-owego-apteki-praktyki-lek-.html

PT: https://tostpost.com/pt/a-lei/1484-boas-farm-cia-pr-tica-regras-de-boas-aptechnoy-pr-tica-de-medicamentos.html

UK: https://tostpost.com/uk/zakon/1486-nalezhna-aptechna-praktika-pravila-nalezhno-aptechno-praktiki-l-kars-k.html

ZH: https://tostpost.com/zh/the-law/925-647n.html






Alin Trodden - makalenin yazarı, editör
"Merhaba, ben Alin Trodden. Metin, kitap okumak, yazmak ve Gösterimler için bak. Ve sana söylüyorum.kötü değilim. İlginç projelere katılmaktan her zaman mutluluk duyarım."

Yorumlar (0)

Bu makalede Yorum yok, ilk olmak!

Yorum ekle

İlgili Haberler

Olumsuz beyanı - aracına denge

Olumsuz beyanı - aracına denge

Başlangıç teşkil dengesini kontrol etmeniz gerekir, doğru bir şekilde yapılıp yapılmadığını belirli bir dönem kayıtları hesapları. Bunu yapmak için, başlar arasında bir dezavantajı listesi olan bir tablo (шахматку) hakkında bilgi ...

Avrupa şartı, yerel yönetimler: karakteristik temel hükümleri

Avrupa şartı, yerel yönetimler: karakteristik temel hükümleri

Yerel yönetim Rusya gibi şekillenmiştir sayesinde, yerli deneyim ve etkisi altında uluslararası standartlar. Son değil bu süreçte rol oynadı Avrupa şartı yerel yönetimler. Belirtilen belgeyi kabul edilmiştir şeklinde bir kongre 19...

Nasıl vatandaşlık İzlanda: belgeler, gereksinimleri ve öneriler

Nasıl vatandaşlık İzlanda: belgeler, gereksinimleri ve öneriler

vatandaşlık İzlanda? Ne yapmak gerekir bir vatandaş Rusya Federasyonu? Cevap veriler, sorular o kadar zor değildi. Yeterince bilmek için bazı kurallar pasaport. Sadece bu yüzden, kişisel irade, vatandaşı olmak ya da başka bir ülke...

Bir açıklama alabilir ЕГРЮЛ: gerekli belgeler, prosedürler ve öneriler

Bir açıklama alabilir ЕГРЮЛ: gerekli belgeler, prosedürler ve öneriler

nedeniyle çeşitli hayat şartları bireysel girişimciler ve tüzel kişiler bazen almak zorunda taburcu ЕГРЮЛ. Bu belge olurdu? Neden ihtiyacı var? Nasıl bir özü ya da başka bir durumda? Bu konuda açıklayacağız ileri. Aslında, süreç z...

Moratoryum küçük işletmelerin denetimi Rusya: içindekiler kanun

Moratoryum küçük işletmelerin denetimi Rusya: içindekiler kanun

bir Moratoryum kontrol etmek için bir küçük işletme faaliyete başladı ilk olarak ocak 2016 tarihinde sona erecek otuz birinci aralık 2018. Göz önüne alındığında, son zamanlarda geçti orta ayrılan süre, o zamanı düşünün bu yasa, öz...

Diplomatik sınıflar. Atama diplomatik rütbeleri

Diplomatik sınıflar. Atama diplomatik rütbeleri

Diplomasi ile karakterize sıkı sıralaması için yetkililerinin yanı sıra, belirli bir hukuk düzeni tayin veri rütbeleri. Bu uygulama tipik olarak, bizim, devletin ve diğer bazı. Hadi ayrıntılı olarak analiz diplomatik rütbeler ve s...