Odpowiednia apteczny praktyka. Zasady prawidłowego apteki praktyki leków (rozkaz ministerstwa Zdrowia federacji ROSYJSKIEJ nr 647н)

Data:

2018-06-27 22:50:17

Przegląd:

446

Ranking:

1Kochać 0Niechęć

Udział:

Table of contents:

W Sprawie zatwierdzenia zasad właściwej apteki praktyki branży farmaceutycznej zaczęto mówić jeszcze w 2016 roku. Było powszechne przekonanie o tym, że dokument ten będzie kluczowym branżowych aktem w 2017 r. i Tak to się stało. Rozważmy krótko treść ustawy o Właściwej apteki praktyce z komentarzami. dobre apteczny praktyka

Informacje Ogólne

Rozkaz 647н, który zawiera w sobie nowy porządek, został zarejestrowany przez ministerstwo sprawiedliwości 9 stycznia 2017 r. dokument Ten wszedł w życie od 1 marca określonego roku.

Zarządzeniu 647н zawiera zbiór przepisów, których niewykonanie pociąga za sobą odpowiednie konsekwencje, w tym odpowiedzialność administracyjna według kodeksu postępowania administracyjnego. Inne rozkazy, nakazy, przepisy dokument ten, oczywiście, nie zmienia. Rozkaz ministerstwa Zdrowia, jednak, akumuluje w sobie szereg ich postanowień. Wszystkie one znajdują się teraz w jednym normatywno-prawnym akcie.

Zasady prawidłowego apteki praktyki: dyskusja

Przed dniem wejścia dokumentu w życie pojawiły się opinie, że on będzie największym stosowanym aktem w przemyśle farmaceutycznym. I kierowników aptek, i провизоры, i farmaceuci i inni pracownicy będą otwierać dokładnie Zasady prawidłowego apteki praktyki, aby wyjaśnić, jak trzeba przyjąć tę lub inną produkcję, jak zorganizować prowadzenie, jak prawidłowo udzielić nabywcy i tak dalej. Mówiąc prościej, oczekiwano, że akt będzie stanowić podręcznik nr 1 w pracy aptek.

Zasady właściwej apteki praktyki są nowe zalecenia i normy. Ich zastosowanie z pewnością wiele zmieni codzienną działalność aptecznych struktur.

Przypięte Na Zlecenie ministerstwa Zdrowia Zasady prawidłowego apteki praktyki zawierają, między innymi, szczegółowy opis działań, mechanizmów, procesów pracy aptek. Na przykład, w nich są obecne szczegóły realizacji pierwszej kontroli produktów.

Bardziej:

Kwalifikacja pracowników na zgodność stanowiska: cele, zasady prowadzenia, wynik

Kwalifikacja pracowników na zgodność stanowiska: cele, zasady prowadzenia, wynik

Pracodawcy postrzegają zasady oceny pracowników jako formalność. Dokumentów normatywnych, przeznaczonych dla organizacji komercyjnych, nie produkuje. Certyfikacja jest wymagana tylko dla pracowników organizacji określonych w przepisach sfer działalno...

Broń palna ograniczony porażki

Broń palna ograniczony porażki

Nikt nie jest ubezpieczony od sytuacji, gdy trzeba bronić siebie lub swoich bliskich. Czasami sprawcy można przestraszyć tylko rodzajem broni. Zobaczmy, jakie są wymagania do samoobrony i czy konieczne jest pozwolenie na broń?Na terenie Federacj...

Ludność Iranu: liczebność, etniczny i religijny skład

Ludność Iranu: liczebność, etniczny i religijny skład

Iran – jeden z najstarszych ośrodków cywilizacji światowej, a to z pewnością odbije się na składzie ludności. Człowiek nowoczesnego typu opanował terytorium tego kraju na przełomie środkowego i górnego paleolitu. W kształtowaniu etnicznej wizer...

Międzynarodowa praktyka

Warto powiedzieć, że praca nad sklepieniem Przepisów obowiązuje od dawna. Tak, w 1993 r. MFF (Międzynarodowa federacja farmaceutyczna) opracowała dokument, którego nazwa na polski tłumaczy się jako "Odpowiednia praktyka farmaceutyczna".

W 1997 i 2001 roku dokument ten перерабатывался. Przy tym w przeglądzie "Właściwej apteki praktyki" uczestniczyła nie tylko MFF, ale i WHO.

Warto powiedzieć, że PROWADZĄCY nie była jakimś konkretnym kierunkiem. W dokumencie nie było szczegółowego opisu wszystkich procedur i aspektów apteki pracy. "Odpowiednia apteczny praktyka" – to wspólna podstawowa schemat, na podstawie której miały zostać opracowane Zasady w poszczególnych krajach z uwzględnieniem specyfiki danego państwa. Krajowe PROWADZĄCY, z kolei, powinny być szczegółowymi.  wdrożenie zasad prawidłowego apteki praktyki

Przesłanki do przyjęcia dokumentu

Wdrażanie Zasad prawidłowego apteki praktyki jest spowodowane, zdaniem ekspertów, z dwóch powodów.

W pierwszej kolejności ministerstwo zdrowia wspólnie z Росздравнадзором znacznie zintensyfikować swoją działalność na ulepszenie ram prawnych dla sektora farmaceutycznego.

Po drugie, eksperci uważają, że pojawienie się Zasad właściwej apteki praktyki w federacji ROSYJSKIEJ związane z udziałem w ЕАЭС. Rzecz w tym, że partnerzy Rosji w tej organizacji już dawno mają swoje PROWADZĄCY. Jednym z kierunków działania uprawnionych struktur ЕАЭС jest doprowadzenie w jeden kształt farmakologicznego ustawodawstwa państw członkowskich.

Struktura

Zasady prawidłowego apteki praktyki składają się z 8 rozdziałów:

  • Pierwszy i drugi – ogólne postanowienia i warunki.
  • Trzeci, czwarty ó ujawniają cechy systemu zarządzania jakością i procesów zarządzania.
  • W piątym ó przybliża zagadnienia związane z zasobami ludzkimi (personelem, sprzętem, infrastrukturą i tak dalej).
  • W szóstym – jest opis różnych procesów w ramach działalności apteki organizacji. Na przykład, детализируются operacji zakupu, odbioru, przechowywania, sprzedaży towarów.
  • Rozdział Siódmy poświęcony jest introspekcji ó ocenie działalności apteki.
  • W ósmym – mówi się o ciągłym podnoszeniu efektywności pracy.

Innowacje w terminologii

Nowych Zasadach właściwej apteki praktyki objawia się pojęcie "usługa farmaceutyczna". Pod nim rozumie usługę świadczoną przez apteki organizację mającą na celu zapewnienie potrzeb kupującego leków i innych produktów farmacji asortymentu. W ramach świadczenia konsumentów i pracowników służby zdrowia powinni otrzymywać informacje na temat dostępności, przechowywania, stosowania produktów.

Doradztwo skierowane na zapewnienie odpowiedzialnego samoleczenia. Pod nim z kolei należy rozumieć rozsądne korzystanie przez kupującego sprzedawanych bez recepty Leków. Zgodnie z Zasadami PROWADZĄCY, powinny one być stosowane w profilaktyce zaburzeń zdrowia łagodne do świadczenia usług medycznych. Z tego można wywnioskować, że samodzielne stosowanie leków na receptę, na przykład antybiotyków, traktowany jako nieodpowiedzialne samoleczenie.

W artykule 2.4 objawia się pojęcie "towary farmacji oferty". Uważa się, że termin ten po raz pierwszy jest przymocowany do normatywnego poziomie. Jednak innowacją można go nazwać formalnie, ponieważ definicja prawie w całości powiela pkt 7artykuł 55 "Zamówienia Sprzedaży detalicznej". Towary farmacji oferty Wymieniono w nim dość szczegółowo.

Prezentacja

Jedną z nowel "Właściwej apteki praktyki" jest rozporządzenie w sprawie przechowywania leków. Jest on obecny w informacjach o sprzęcie.

Należy zwrócić Uwagę na sformułowanie o tym, że dopuszczalne jest przechowywanie na receptę leków na gablotach, w otwartych, szklanych szafkach, jeśli konsumenci nie mają do nich fizycznego dostępu. Postanowienie to wywołało wiele kontrowersji jeszcze przed przyjęciem Standardów właściwej apteki praktyki.

W międzynarodowej praktyce stosuje się trzy podejścia do wydania i sprzedaży detalicznej leków na receptę. W niektórych krajach, wakacje odbywa się wyłącznie na receptę, a na gabloty takie środki nie są określone. W innych państwach nie ma żadnych ograniczeń w tej kwestii.dobre apteczny praktyka w rosji

W PozycjiWłaściwej apteki praktyki" w Rosji eksperci nazywają trzecim podejściem. Muszą być spełnione warunki:

  1. Przestrzeganie porządku urlopu na receptę środków.
  2. Display wizytówką są dozwolone, jeśli są gwarantowane brakuje dostęp kupującego lekami.

Uwaga na otwarte i szklane, szafy skierowane między innymi na to, aby do аптечным organizacjom nie stosowano kary za środki znajdujące się na witrynach za plecami первостольника (farmaceuta, obsługi konsumentów), nie ma dostępu do sali apteki, ale skierowane do niego. Inspektorzy osoby często uważają szklany "fasada" wizytówką, tak jak z sali jest on widoczny. W związku z tym do apteki są roszczenia. Teraz wszystko zależy od ścisłego przestrzegania wyznaczonych warunków.

Warto zauważyć, że sformułowanie "można przechowywać" nie oznacza "musi".

Eksperci prognozowali, że prawdopodobieństwo, że dany рецептурной obliczenia w aptekach jest bardzo mała. Rzecz w tym, że same organizacje nie posiadają wystarczających placów, pracownicy innych struktur starają się zminimalizować kontakty z konsumentami, którzy zobaczyli lek na wystawie i wymagają lub proszą go sprzedać bez recepty.

Odbiór produktów

Ten proces maksymalnie szczegółowo w nowych Przepisach. Eksperci i sami przedstawiciele przemysłu farmaceutycznego sfery pozytywnie reagują na to innowacja.

Procedury odbioru towaru poświęcony artykuł 6.2. W niej szczegółowo opisano приемочный kontrolę. W szczególności, są wskazówki, na jakie elementy pierwotne i wtórne opakowania, dokumentacji, oznakowania należy zwrócić uwagę.

Proces odbioru szczegółowo nie tylko dla farmakologicznych substancji i leków. Szczegółowo mówi o БАДах, produkty dietetyczne, dla dzieci, leczniczego żywienia, narzędziach i przedmiotach dla opieki nad dziećmi, perfum i produktów kosmetycznych, wód mineralnych, wyrobów medycznych. zasady leki

Eksperci zalecają zrobić wydruk zasad pierwszej kontroli i trzymać ją w widocznym miejscu jako wizualna pomoc.

Cechy poradnictwa

W artykule 6.4 mówi się o tym, że sprzedaż produktów aptecznych w organizacjach wiąże się nie tylko bezpośredni wakacje i realizację, ale i udostępnianie informacji w ramach kompetencji pracowników farmaceutycznych. Szczególnie należy zwrócić uwagę na takie postanowienia normy, jak:

  • Na żądanie kupującego pracownicy apteki organizacje powinny zapoznać obywatela z certyfikatem lub deklaracją zgodności interesującego go towaru.
  • Realizacja produktów нелекарственного przeznaczenia może się odbywać przez specjalistów, którzy nie mają farmaceutycznego edukacji.
  • Do świadczenia doradztwa i innych usług farmaceutycznych wskazane jest, aby zaznaczyć obszar do osobistej rozmowy. Można to zrobić poprzez ustawienie specjalnych ograniczników, nakładania jasny kolor obramowania oczekiwania, organizacją miejsc, itp.

Zdaniem ekspertów, jest to pozycja, na pewno prawidłowe. Przecież każdy kupujący ma prawo uzyskać porady w ramach prywatnej rozmowy w sprawach własnego zdrowia, w tym i z farmaceutą. Eksperci szczególnie podkreślają, że zasady te noszą doradczy, a nie obowiązkowy charakter. Rzecz w tym, że w ramach obowiązującego prawa i zaistniałej praktyki farmaceutycznej daleko nie we wszystkich aptekach, możliwe jest uwolnienie takich stref czysto technicznie, nie wszędzie będzie ono właściwe.

W małych aptekach nie ma miejsca, a na dużych obiektach, wręcz przeciwnie, powierzchnia pozwala przeprowadzić prywatną rozmowę i bez oddziału specjalnej strefy.

Aplikacje do artykułu 6.4

Ich tylko dwa. Aplikacje mocuje się najprostsze schematy doradztwa na przypadki, gdy konsument:

  1. Pyta towar.
  2. Potrzebuje w doradztwie objawy. Na przykład, człowiek przychodzi do apteki i mówi, że boli go brzuch, katar lub jeszcze coś.

W Regulaminie czytamy, że dla każdego objawu apteka powinna mieć oddzielny schemat ankiety. Jednak PROWADZĄCY nie wyjaśniono, skąd wziąć przynajmniej próbki.

Punkt Sporny

Eksperci заостряют uwagę jeszcze w jednym położeniu artykułu 6.4. W nim przewiduje się, że farmaceutyczny pracownik jest zobowiązany dołożyć wszelkich starań, aby kupujący, podjął decyzję o zakupie leków, były wystarczającą reprezentacjętemat:

  • Jego działaniu;
  • Czas trwania i sposobie stosowania;
  • Możliwych działań niepożądanych;
  • Zasady przechowywania w domu;
  • Kosztów;
  • Połączeniu z innymi lekami i żywnością;
  • Przeciwwskazań;
  • Trzeba udać się do lekarza, jeśli objawy nie ustępują;
  • Niemożności zwrotu leku nieodpowiedniej jakości i tak dalej.

- Oczywiście, większość z tych informacji jest w instrukcji obsługi pojazdu. Jednak o niej w punkcie 6.4 się nie mówi. zasady prawidłowego apteki praktyki rozkaz ministerstwa zdrowia

Podczas analizy sformułowania pojawia się wiele pytań. Na przykład, co to znaczy, że "dołoży wszelkich starań"? Jak mierzyć "adekwatność pojęcia" nabywcy o produkcie?

Eksperci podkreślają rozmazywania się, podmiotowość sformułowania. Niektórzy specjaliści sugerują, że luki te dają dodatkowy powód kontroli struktur stosować do aptek sankcje.

Первостольник, z pewnością jest w stanie odpowiedzieć na wszystkie nurtujące klienta pytania (w ramach jego kompetencji, oczywiście), dostarczyć wiarygodnych informacji i tak dalej. Jednak farmaceuta nawet po tym wszystkim nie może zagwarantować formacji "odpowiedniej prezentacji u klienta na temat produktu. A jeśli człowiek nie bardzo uważnie słuchał lub nie śpię po nocach? Ponadto, być może, konsument w ogóle przyszedł do apteki, aby roszczenia okazać.

Ponadto, trzeba zrozumieć, co to jest odpowiednie poradnictwo może trochę potrwać. Jak w takim przypadku postąpić z innymi klientami w kolejce? Przecież oni też ma prawo uzyskać "wystarczające przedstawienie" o interesujących ich produktów.

Pracownicy

W Celu spełnienia wymagań zawartych w Przepisach, kierownika apteki należy zatwierdzić personelu harmonogram. W nim powinny znajdować się:

  1. Nazwy stanowisk, specjalności, zawodów, informacje o kwalifikacji.
  2. Dane o liczbie pracowników jednostek.
  3. Informacje o FOT (funduszu płac).

Każdego pracownika należy zapoznać się z jego obowiązkami i uprawnieniami pod malowanie.

Do działalności mającej wpływ na jakość produktów, mogą zostać przyjęte pracowników z niezbędnymi kwalifikacjami i doświadczeniem w pracy.

W Rzeczywistości, wszystkie te zasady są obecne i w innych branżowych przepisów, norm, itp. o zatwierdzeniu zasad właściwej apteki praktyki

Program adaptacji

Ona osadza dla nowo przyjętych pracowników. Po zakończeniu programu są okresowo sprawdzane w wiedzę, kwalifikacje, doświadczenie.

W program adaptacji w zestawie:

  • Wprowadzenie do dydaktyki.
  • Przygotowanie na bezpośrednim miejscu pracy (pierwotne i powtórne).
  • Aktualizacja wiedzy przepisami o obrocie leków, zdrowia publicznego, ochrony praw konsumentów, porządku świadczenia usług farmaceutycznych, w tym doradztwo w zakresie stosowania produktów medycznych w warunkach domowych; zasad higieny.
  • Rozwijanie umiejętności komunikacji i zapobiegania konfliktom.
  • Szkolenie bhp (bezpieczeństwa i higieny pracy).

Wymagania dotyczące stażu i kwalifikacji kierownika i pracowników apteki organizacji zamocowane w Pozycji na temat licencjonowania фармдеятельности.

Pytania przygotowania

Kierownik apteki organizacji gwarantuje przeprowadzenie szkolenia zgodnie z zasadami urlopu:

  • Leków do użytku medycznego;
  • Narkotyków/leków psychotropowych;
  • Leków, w stosunku do których prowadzona jest przedmiotowy-ilościowy ewidencji;
  • Leków, zawierających niewielką ilość narkotyków połączeń.

W trakcie szkolenia pracownicy również są wyjaśnione kwestie dotyczące:

  • Kolejność przechowywania receptur.
  • Przestrzegania przepisów o minimalnym zakresie.
  • Zastosowanie granicznych wielkości detalicznych świadczenia do отпускным ceny na leki, które są zawarte w liście najważniejszych leków, w kolejności ich powstawania kosztów.
  • Przestrzegania wymogów przechowywania i transportu leków.
  • Wykonanie przepisów podczas pracy z фальсифицированными, podrobione, недоброкачественными towarami.
  • Zastrzeżeniem ograniczeń przewidzianych dla farmaceutycznych pracowników przy wykonywaniu ich obowiązków zawodowych.
  • Doskonalenie wiedzy o lek, w tym o odtwarzanych i wymiennych narzędziach, umiejętności udzielania porównawcze informacje na leki i ceny.
  • Metody przetwarzania informacji uzyskanych od konsumentów na temat stosowania leków, skutkach ubocznych, przekazywania tych informacji do zainteresowanych osób.

Ocena działalności

W pierwszej kolejności wykonywany jest kierownikiem apteki organizacji. Przeprowadzenie oceny skierowana jest do sprawdzenia kompletności i zgodności z wymagań zawartych w Przepisach PROWADZĄCY do określenia działań naprawczych.

Analiza pytań, odnoszących się do personelu, pomieszczeń, urządzeń, przestrzegania zasad sprzedaży produktów farmacji oferty, dokumentacja, wydarzenia w pracy z sugestiami i opiniami konsumentów, działań wykrywania podróbek, sfałszowanych, недоброкачественных towarów, wewnętrznego audytu, przez dyrektora zgodnie z planem-harmonogramem, zatwierdzonym w ustalonym porządku. sprzedaż detaliczna towarów farmacji oferty

Audyt Wewnętrzny

Musi być niezależne i ścisłym. Audyt wewnętrzny przeprowadzany jest przez osoby z grona pracowników, specjalnie upoważnionych przez kierownika apteki organizacji. Jest dozwolone zaangażowanie innych podmiotów na podstawie umowy o pracę.

Wyniki kontroli powinny być utrzymane są udokumentowane. W dokumentacji włącza się wszystkie informacje uzyskane w trakcie kontroli, a także propozycje działań korygujących, jeśli potrzeba w nich.

Środki podjęte na podstawie wyników audytu, również są ustalane przepisami.

Sprawdź również ma na celu wykrycie nieprawidłowości w procesie zgodności z przepisami prawa oraz formułowania zaleceń dla предупреждающим i przystosowania do działania.

W programie audytu wewnętrznego powinny być brane pod uwagę wyniki poprzednich kontroli, w tym przeprowadzonych kontroli agencji rządowych.

Podmiot wyznaczony w ciągu badana działalnością apteki organizacja musi zapewnić natychmiastowe wykonanie ostrzegawczych i naprawczych działań.


Article in other languages:

AR: https://tostpost.com/ar/the-law/865-647n.html

BE: https://tostpost.com/be/zakon/1484-nalezhnaya-aptechnaya-praktyka-prav-ly-nalezhnay-aptechnay-praktyk-lek.html

DE: https://tostpost.com/de/das-gesetz/1481-die-richtige-apotheke-die-praxis-die-regeln-der-richtigen-medikamente-.html

En: https://tostpost.com/the-law/13555-proper-pharmacy-practice-the-rules-of-good-pharmacy-practice-medicinal.html

ES: https://tostpost.com/es/la-ley/1486-buenas-aptechnaya-la-pr-ctica-la-regla-adecuada-de-la-pr-ctica-de-los-.html

HI: https://tostpost.com/hi/the-law/865-647n.html

JA: https://tostpost.com/ja/the-law/864-647n.html

KK: https://tostpost.com/kk/za/1484-ti-st-d-r-hanaly-praktika-erezhe-ti-st-d-r-hanaly-praktika-d-r-l-k-pre.html

PT: https://tostpost.com/pt/a-lei/1484-boas-farm-cia-pr-tica-regras-de-boas-aptechnoy-pr-tica-de-medicamentos.html

TR: https://tostpost.com/tr/hukuk/1490-uygun-eczane-uygulama-kurallara-uygun-eczane-uygulama-ifal-ila-lar-sa-.html

UK: https://tostpost.com/uk/zakon/1486-nalezhna-aptechna-praktika-pravila-nalezhno-aptechno-praktiki-l-kars-k.html

ZH: https://tostpost.com/zh/the-law/925-647n.html






Alin Trodden - autor artykułu, redaktor
"Cześć, jestem Alin Trodden. Piszę teksty, czytam książki, Szukam wrażeń. I nie jestem zły w opowiadaniu ci o tym. Zawsze chętnie biorę udział w ciekawych projektach."

Uwaga (0)

Ten artykuł nie ma komentarzy, bądź pierwszy!

Dodaj komentarz

Nowości

Minus zestawienie - narzędzie do sporządzania bilansu

Minus zestawienie - narzędzie do sporządzania bilansu

Od sporządzać bilans, należy sprawdzić, czy prawidłowo wyprodukowane w okresie sprawozdawczym zapisu na kontach. Do tego zaczynają być drugą zestawienie, które przedstawia tabela (шахматку) i zawiera informacje na temat sald na ws...

Europejska karta samorządu lokalnego: charakterystyka podstawowych przepisów

Europejska karta samorządu lokalnego: charakterystyka podstawowych przepisów

samorząd terytorialny Rosji powstał dzięki domowy doświadczenia, jak i pod wpływem międzynarodowych standardów. Znaczącą rolę w tym procesie odegrała Europejska karta samorządu terytorialnego. Wskazany dokument został przyjęty w f...

Jak uzyskać obywatelstwo Islandii: dokumenty, wymagania i zalecenia

Jak uzyskać obywatelstwo Islandii: dokumenty, wymagania i zalecenia

Jak uzyskać obywatelstwo Islandii? Co powinien zrobić obywatel Federacji Rosyjskiej? Odpowiedz na te pytania nie jest tak trudno. Wystarczy znać pewne zasady paszportu. Tak po prostu, na osobiste życzenie, aby stać się obywatelem ...

Zobacz wyciąg z REGON: niezbędne dokumenty, opis procedury i zalecenia

Zobacz wyciąg z REGON: niezbędne dokumenty, opis procedury i zalecenia

z powodu różnych okoliczności życiowych indywidualni przedsiębiorcy, a także osoby prawne czasem muszą brać wyciągi z REGON. Co to za dokument? Po co jest on potrzebny? Jak można otrzymać wyciąg w danym przypadku? O tym wszystkim ...

Moratorium na weryfikacji małych firm w Rosji: treść ustawy

Moratorium na weryfikacji małych firm w Rosji: treść ustawy

Moratorium na weryfikacji małych firm zaczął działać pierwszego stycznia 2016 roku, a kończy się trzydziestego pierwszego grudnia 2018 roku. Biorąc pod uwagę, że niedawno został przekazany w środku wyznaczonego terminu, to jest cz...

Stopnie dyplomatyczne. Przypisywanie rang dyplomatycznych

Stopnie dyplomatyczne. Przypisywanie rang dyplomatycznych

Dyplomacja charakteryzuje się surowym ранжированием dla urzędników, a także określonymi ustawą zasadami przypisywania danych rang. Taka praktyka jest charakterystyczna zarówno dla naszego państwa, jak i dla wielu innych. Przyjrzyj...