適切な薬学実践します。 ルールの良い医薬品の保健省のロシア連邦第647н)

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2018-06-27 18:00:53

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認可についての規則の医医薬品球たちが言っていたに2016年度ます。 で広く認められていることはこの文書となる重要な産業の法律は、2017年までのものである。 考えてみように簡単に内容の法薬学実践の検討です。 十分な実践薬学

総合情報

注647нでは、含有の新しい順に登録された法務省9月2017この文書が発効から1年になります。

注647нで指示、故障又は適切な結果を含む管理責任によるKoAPます。 その他の受注は、政令、法律上この文書はもちろん、変更はありません。 の保健省は、しかし、蓄積を規定します。 彼らはすべて現在に含まれる単一の法令します。

ルールの薬学実践の検討にあたって

導入される前に、文書の行動と考えられたので、もっとも多く使用されている機器は医薬品産業ます。 薬局経営者や薬剤師、薬剤師、およびその他の従業員は規則の医です。る方法を指定するには特定の製品には、どのように整理手続きの方に相談して買います。 簡単に言うとが期待されることとなったの法の適用対象となります。給No.1の薬局です。

のルールの薬学実践が新しいガイドラインと規定します。 その利用はもちろん、別の複数の毎日の活動薬団体です。

固定の順に、保健省規則の医を含まなどの詳細な説明の為、メカニズムとプロセスの薬局です。 例えば、が含まれている内容の実施を受け入れ検査は製品です。

以上

計算及び支払い病気休暇

計算及び支払い病気休暇

病の支払による法令に従い、ロシア連邦、特定のTCとFZ No.255です。 また、一部の規定を準拠法の規定では市民のコードです。 従業員害の発生時に特定の疾患であると合保健施設において、医師に与えるそのアーティストとしての権利を行います。 この期間の支払額は、当初の事業主、そのFSS.総合情報2018年比前予定していない変更に病気です。 年功序列を増加させない、シートの障害はそのまま生かすことにした。 の規程その修了が格納されています。 有効式の算定の支払期間の要求がお贈りするため登録シートの有...

従業員の認証のための遵守の目的、手続きの結果

従業員の認証のための遵守の目的、手続きの結果

事業主認識の認証の社員として制式. 規制用組織は発行されます。 認証が必要なの従業員の団体が指定された法律の分野は法律で定過程の検証の知識と技能が社員の予算球(教師、医師). また、その結果得られた知見を証明する根拠のための契約の従業員. を行うには、評価プロセスまでを書きます。[rek1]をご確認知識の軍, 従業員の法執行機関や公務員に基づく行政文書の組織の認証の役員および保証役員の武装勢力のロシア連盟に認証の従業員の慣習体のロシア連邦約を行う認定の公務員ロシア連邦およびその他の規範を考慮の特...

登録車両:手続きのサンプルアプリケーション、証明書

登録車両:手続きのサンプルアプリケーション、証明書

作成した者購入のクルマに必要な登録は、交通警察. が必要で購入した中古自動車などにかかわらず、売主の自然人又は法. チェックの車両は、交通警察、定期的にルールの過程は異なる変化します。 そのため、カーオーナーのニーズの理解のような行為も行ける車両ができます。新規則を2018年にあたってでは、2017年末までに導入された多数の調整に関するお車の登録になります。 についての紹介の技術が生まれました。 そのため、登録車両の実施することが必要であるが会計上の変更[rek1]ば2018年には車が搭載されて...

国際実践にあたって

するという仕事のルールはかなり長くします。 なので、1993年にIFF(国際薬学連合)の文書に名前のロシア語に翻訳して"薬学実践"です。

1997年および2001年にはこの文書に加工したものです。 の改正により"",ただけではなく国際的にもたします。

しているとは言い眠りませんでした特定のご案内します。 文書ませんでした詳細な説明の全ての手続きおよび側面の薬局です。 "適切な医"–a共通ベースのスキームに基づいた開発は、規制の国を考慮の状態です。 国立NAB、必ず詳細な内容になっています。 ルールのために良医

前提条件の適用文書

が施行規則の医がっております。

まずは保健省とともに保健省が激化しており、その改善に努めの規制の枠組みの医薬品部門です。

次に、専門家との新規の薬局、ロシア連邦に関する参加EEUます。 このアパートナー組織は長いた仮眠します。 一方向の仕事のオンブズマン制度に関のEEUは単一の薬理法令の加盟国ます。

インストール構成

のルールの薬学実践は8つのセクション

  • 第–一般規約です。
  • 第三に、第–を明らかに特有のシステムの品質管理-品質管理プロセスです。
  • 第–ハイライトの問題関係資源(人材、設備、インフラなど)です。
  • 第六–現在の内容の異なるプロセスの枠組みの中での活動薬学組織です。 例えば、仕様の操作を購入し、受入、貯蔵、販売商品です。
  • 第七部は省–の評価活動の薬学部薬学科の学生を示します。
  • 八–と継続的改善を図ります。

概要

の新規の医を探る"をコンセプト医薬品サービス"です。 でも理解し、サービスの提供により、薬局の組織の目的を確保するニーズのバイヤー、医薬品やその他の製品医薬品揃えます。 の枠組みの提供消費者や医療従事者についての情報収集の有無、保管、使用の製品です。

の相談に向けた確保を担うセルフメディケーションです。 の下で、理解する必要の訂正、利用停止、利用目的の通知、買付者nonprescription医薬品です。 規則に従ってNAPは、使用する必要があ防止のための健康障害の穏やかな医療ます。 このことからすると結論づけることができ自己を用いた医療用医薬品、例えば抗生物質と無責任なセルフメディケーションします。

第2.4項の"医薬品の範囲です。" と考えられている世界で初めて固定基準レベルです。 しかしながら、イノベーションできるという正式な定義ではほぼ完全に重複の項7第55条の"小売業"です。 医薬品の範囲を引用で表記で詳細に説明します。

ショーケース

一の小説""の提供を保管することができます。 いたるところに存在し、部門に関する情報を格納する装置です。

注意する必要がある言い回しが可保存医薬品の展示オープン、ガラスキャビネットが消費者のいない物理的にアクセスできます。 この提供に大きな反響を呼んだ前でも採用の基準の医です。

国際実践というつのアプローチをリリースの表示は医師または薬剤師に相談します。 一部の国では、はだけのレシピ、ショーケースなどの資金を重ねてあります。 その他の国の制限はありませんでまいります。適切な薬学実践

第項の規定は"薬学実践"ロシア専門家と呼ばれる第三のアプローチします。 が従うべき条件:

  1. 厳格な遵守の問題医療用医薬品です。
  2. 表示のウィンドウがる場合には、保証されないバイヤーへのアクセスすることができます。

を指定し、開放的なガラスキャビネットをど、薬局の組織が適用されていない罰金などが展示されてい背景にpervostolnik(薬剤師を務、消費者にアクセスできませんの薬局が対応です。 監査役が考えるグラスファサード"のショーケースでは、そのまま見えるから。 したがって、薬局に請求します。 その点、今までの厳格な遵守の条件を設定します。

この文言に"うるおいがもの足りないところはなんと"が必要です。

専門家の予想される確率の計算処方箋薬局が非常に小さい、という点です。 この組織ではないのに十分なスペース、従業員その他の構造物が最小化と接消費者の医療を必要としたお願い"のようなもので動いていない処方です。

受製品

このプロセスは、新しい規則です。 専門家や医薬品業界の代表者の対応に積極的にこのイノベーションをします。

手続きの受容品の記事6.2ます。 で説明を詳細に検査します。 特に、ガイドラインはどの詳細の一次および二次包装、ドキュメンテーション表示には注意が必要です。

受容過程の詳細な薬物、薬剤です。 詳細およびサプリメント、食品、健康食品、工具、育児のため、化粧品、ミネラルウォーター、医療製品です。 ルール医薬品

専門家をお勧めしくプリントアウトのルール検査についても目に見える場所としての視覚支援します。

カウンセリング

第6.4という製品の販売薬局の取り組みのリリースは、実装が提供する情報の範囲内での医薬。 特に、以下の法律の中にあります:

  • の場合、買主の要求に応には、従業員の薬団体である筆者は市民の証明書又は宣言の適合性に興味のある製品になります。
  • 製品販売の非医薬用することで可能となります員医薬品研修します。
  • 提供するコンサルティング、その他の医薬品サービスすることをお勧めしますに配置するため、個人面接を行います。 ことから、設置に特別なリミッター、明るいカラーのボーダーの期待組織の場所などです。

による専門家は、この規定はもちろん、正しい。 すべて、バイヤーに相談の枠組みの中で、民間の協議事項が自分の健康を含む、薬剤師ます。 専門家がこれらの規則は諮問は必須です。 この枠組みにかかる法令および現在の医れないすべての薬局を割振ることがないように、技術的なものが適切であります。

に薬局のない場所のための大きな物は、反対に、スペースを可能にする民間の会話がなく事務所の特別ゾーンです。

応用第6.4

けます。 アプリ固定の簡単なスキームのカウンセリングの場合、ユーザがあります:

  1. 求めの商品です。
  2. ニコの症状です。 例えば、人が薬局-"腹痛み、鼻汁、または、地下鉄からも近くて便利。

のルールでは各症状の薬は別の調査設計します。 しかし、仮眠に対する説明もなく、いつかのサンプルです。

論争の課題

専門家を中心に一条6.4です。 提供する製薬の従業員の義務はありますが確保に万全を期していくのバイヤーの購入を決定医薬品において十分な理解about:

  • 作成
  • 持続時間や手法のアプリケーション
  • 可逆反応;
  • のルールハウス;
  • コスト
  • 複合その他の医薬品や食品;
  • 禁忌;
  • 医者様に相談した場合の症状が続く;
  • 不戻薬の貧していくことを目的とします。

もちろん、これらの情報は現在の指示にします。 しかし、この第6.4と言うわけではありません。す。 ルールの薬学習の順序を保健省

の分析言語の疑問はたくさんあります。 例えば、どのような意味は"努力"です。 を測定する方法の妥当性の表現"のバイヤーの製品です。

専門家には注意して芝居の主観性の言葉です。 一部の専門家がこれらの差別の理由の規制機関への適用のための薬学制裁します。

Pervostolnikはもちろん、答えすべてのお客様の質問内彼の能力はもちろん)は、正確な情報を提供しています。 しかし、薬剤師も全てこれを保障することはできませんの形成"適切な表現"を、クライアントの商品です。 突如としての人に聴いていない非常に厳しくはない十分な睡眠です。 また、その消費者は一般来の薬剤師の提出を請求します。

また、必要があるかの詳細な相談のお時間を頂く場合がございます。 どうしてその他お客様のキューです。 しかも""適切な表現"に関する商品です。

スタッフ

を定めるルールの先頭に薬局が必要な承認のための人材派遣します。 でが含まれている必要があります:

  1. の名前、役職、職業、職業に関する情報で定められた資格が必要です。
  2. モデルのスタッフます。
  3. に関する情報は給与の賃金ファンドです。

従業員一人ひて熟知しておく必要がありますその職務及び権利の下に塗装します。

活動に影響を与える製品の品質はスタッフに必要な資格や経験をします。

実際には、これらすべてのルールは存在その他の規制、基準等のです。 承認のルールの薬学実践

プログラム

実施のための新規採用者により構成されます。 後にプログラム認しながら、知識、技術、経験します。

プログラムを含みます:

  • 誘導します。
  • 研修の直接の作品(一次、二次)です。
  • 更新の知識の規制循環の医薬品は、人間の健康保護の消費者の権利の手続きを提供医薬品サービスは、カウンセリングを含めたご利用についての医薬品には、衛生管理を行っております。
  • の開発力と紛争予防します。
  • 研修の安全と健康(安全衛生します。

要件の経験や資格の取締役及び従業員の薬局の法令にライセンスの製薬で活動します。

インストールの準備

ヘッドの医薬組織の研修を実施し、ルールの休み:

  • 医薬品医療用;
  • 鎮痛薬-オピオイドペプチド/薬;
  • 医薬品に対しては対象-定量的会計;
  • 医薬品を含む少量の鎮痛薬-オピオイドペプチド化合物ます。

準備中に、スタッフのアドレスに関す:

  • ジェクト"のレシピです。
  • 利用限界小売マークアップ販売価格の医薬品のリストに必要不可欠な医薬品注文書のコストです。
  • の要件が、改ざん、模倣品質の悪い商品です。
  • の改善についての知識薬剤を含めた、との互換性を提供力の比較情報は製品の価格です。
  • 処理の方法の情報から消費者の利用に関する医薬品の副ケーションのこのステークホルダーへの情報です。

アセスメント活動

まず、行の先頭に薬局の組織です。 その評価に向けた試験の完全性へのコンプライアンス要件の規定の仮眠を判断するための是正処置をします。

分析の問題に関する人材、施設、設備、規約の遵守の製品の販売医薬品揃え、ドキュメンテーションイベントの提案とフィードバックは消費者の活動の検出を模倣し、adulteratedは、低品は、内部監査を行い、ヘッドスケジュールに従って認可され、所定の方法です。 小売業の医薬品

内部監査にあたって

たさまざまな取り組みが認められ、徹底します。 内部監査を行う者の中から、スタッフの認定には、薬局の組織です。 可第三者団体並びに契約に基づいています。

結果を検査すべき記載されています。● の書類は、すべての過程で得られた情報は、監査などの提案を是正措置を講じる必要がある場合にはしています。

のために講じられた措置についての監査も収録を行います。

の監査ものが欠点過程の遵守の要請法律の策提言のための予防および是正措置します。

内部監査プログラムを考慮に入れるの結果、前監査を含む行の規制当局ます。

企業に指定された責任の監査活動の薬を確保する迅速な実行を予防および是正措置を講じます。

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